Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých metod používaných při podávání pediatrických perorálních léků

3. března 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Účinky různých metod používaných při perorálním podávání léků na strach u dětí s horečkou

Cílem této studie je zjistit vliv užívání lžiček a perorálních injektorů na míru strachu u dětí s horečkou při perorálním podávání léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Horečka je známá jako obranný mechanismus těla; Zvýšená tělesná teplota u dětí je jedním z příznaků, které děsí rodiče a patří mezi nejčastější důvody hospitalizace. Farmakologická činidla, jako je paracetamol a ibuprofen, se často používají při zvládání horečky, a pokud je to možné, upřednostňuje se orální podávání suspenzní formy léčiv pro omezení invazivních praktik. Důvody, jako jsou děti, které nemají rádi chuť léku, odmítají lék nebo plivání nebo zvracení, však mohou způsobit potíže s podáváním léku perorálně. K podávání těchto léků se používá více různých způsobů v závislosti na věku pacienta, celkovém stavu a compliance s léčbou. Tyto; Mohou být uvedeny jako lžíce, perorální injektor, sklenice na léky. Na základě zkoumání podkladů pro podávání léků bylo konstatováno, že děti mají strach z injektoru, když jsou léky podávány injektorem, mohou aspirovat a nemají vhodné vybavení k aplikaci drogy. Je důležité, aby sestry porozuměly strachu dětí a jejich příčinám, vyvinuly intervence ke snížení strachu a minimalizovaly možné traumatické dopady během procesu hospitilizace.

V této studii bude vzorek rozdělen do dvou skupin: experimentální a kontrolní a perorální antipyretikum bude podáváno dvěma různými metodami. V experimentální skupině bude použit perorální injektor a v kontrolní skupině bude použita perorální lžička.

Hypotézy studie:

H0: Není signifikantní rozdíl v efektu užívání lžic a perorálních injektorů při perorálním podávání léků u dětí na míru strachu u dětí a rodičů.

H1: Existuje významný rozdíl v míře strachu z používání lžiček a perorálních injektorů při perorálním podávání léků u dětí.

H2: Existuje významný rozdíl v míře strachu rodičů z používání lžiček a perorálních injektorů při perorálním podávání léků u dětí.

H3: Existuje významný rozdíl v srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem u dětí, které používají lžičky a perorální injektory pro perorální podávání léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-6 let a jejich rodiče,
  • Děti s horečkou,
  • Děti, kterým bylo nařízeno, aby při léčbě užívaly perorální léky na horečku,
  • Umět se kognitivně vyjádřit,
  • Umět mluvit a rozumět turecky

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají nemoc, která jim může bránit ve vyjádření strachu
  • V době podávání léků je čas, aby dítě spalo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (orální injektor)
Experimentální skupinu budou tvořit děti, které používají orální injektory k podávání perorálních léků.
  • Příjem dítěte s horečkou na dětské lůžkové oddělení
  • Získání souhlasu rodičů
  • Vyplnění formuláře sběru identifikačních údajů pacienta
  • Získání souhlasu dítěte
  • Aplikace „Škály dětského strachu“ na dítě
  • Měření pulsu dítěte a SpO2
  • Aplikování „škály dětského strachu“ na rodiče
  • Vysvětlení postupu metodou edukační terapeutické hry před perorálním podáním léků
  • Podávání „škály dětského strachu“ dítěti a rodiči před perorálním podáním léků
  • Měření pulsu dítěte a SpO2
  • • Experimentální skupina (podání léku dítěti perorálně pomocí perorálního injektoru)
  • Aplikace „škály dětského strachu“ na dítě a rodiče po perorálním podání léků
  • Měření pulsu dítěte a SpO2
Jiný: Kontrolní skupina (lžíce)
Kontrolní skupinu tvoří děti, které užívají lžičky k perorálnímu podávání léků.
  • Příjem dítěte s horečkou na dětské lůžkové oddělení
  • Získání souhlasu rodičů
  • Vyplnění formuláře sběru identifikačních údajů pacienta
  • Získání souhlasu dítěte
  • Aplikace „Škály dětského strachu“ na dítě
  • Měření pulsu dítěte a SpO2
  • Aplikování „škály dětského strachu“ na rodiče
  • Vysvětlení postupu metodou edukační terapeutické hry před perorálním podáním léků
  • Podávání „škály dětského strachu“ dítěti a rodiči před perorálním podáním léků
  • Měření pulsu dítěte a SpO2
  • Kontrolní skupina (podání léku dítěti perorálně pomocí perorální lékové lžičky)
  • Aplikace „škály dětského strachu“ na dítě a rodiče po perorálním podání léků
  • Měření pulsu dítěte a SpO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně strachu dítěte
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Child Fear Scale se používá k měření úrovně strachu u dětí. Tato škála se skládá z pěti různých výrazů obličeje v rozmezí od 0 = tento obličej se vůbec nebojí do 4 = největší možný strach. Dítě a rodiče jsou požádáni, aby se na tyto tváře podívali a zvolili nejvhodnější výraz k popisu jejich strachu. Využívá se u dětí i rodičů k vyhodnocení strachu před zákrokem a během něj
v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Změna úrovně strachu rodičů
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Child Fear Scale se používá k měření úrovně strachu u dětí. Tato škála se skládá z pěti různých výrazů obličeje v rozmezí od 0 = tento obličej se vůbec nebojí do 4 = největší možný strach. Dítě a rodiče jsou požádáni, aby se na tyto tváře podívali a zvolili nejvhodnější výraz k popisu jejich strachu. Využívá se u dětí i rodičů k vyhodnocení strachu před zákrokem a během něj
v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Změna srdeční frekvence dítěte
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Tento výsledek bude považován za jeden z vitálních znaků. Měření tepové frekvence bude vyhodnoceno pomocí monitoru.
v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Změna saturace dítěte kyslíkem
Časové okno: v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Tento výsledek byl získán monitorem pacienta.
v době přijetí do nemocnice, bezprostředně před perorálním podáním léků, bezprostředně po podání léků. Změna těchto časových intervalů bude posouzena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2023/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Orální injektor

Předplatit