Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika metoder som används vid pediatrisk oral läkemedelsadministration

28 mars 2024 uppdaterad av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekterna av olika metoder som används vid oral läkemedelsadministration på rädsla hos barn med feber

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av användning av skedar och orala injektorer på rädsla hos barn med feber vid oral medicinering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Feber är känd som en försvarsmekanism för kroppen; Ökad kroppstemperatur hos barn är ett av symptomen som skrämmer föräldrar och är bland de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse. Farmakologiska medel som paracetamol och ibuprofen används ofta vid feberbehandling, och om möjligt är oral administrering av suspensionsformen av läkemedlen att föredra för att minska invasiva metoder. Men skäl som att barn inte gillar läkemedlets smak, avvisar läkemedlet eller spottar eller kräks kan orsaka svårigheter att administrera läkemedlet oralt. Mer än en annan metod används för att administrera dessa läkemedel, beroende på patientens ålder, allmänna tillstånd och efterlevnad av behandlingen. Dessa; De kan listas som sked, oral injektor, medicinglas. Som ett resultat av undersökningen av läkemedlets administreringsmaterial konstaterades att barn är rädda för injektorn när läkemedlen ges med en injektor, de kan aspirera och de har inte lämplig utrustning för att administrera läkemedlet. Det är viktigt för sjuksköterskor att förstå barns rädsla och deras orsaker, att utveckla insatser för att minska rädsla och att minimera eventuella traumatiska effekter under sjukhusvårdsprocessen.

I denna studie kommer provet att delas in i två grupper: experimentell och kontroll, och oral antipyretisk medicin kommer att ges med två olika metoder. En oral injektor kommer att användas i experimentgruppen och en oral medicinsked kommer att användas i kontrollgruppen.

Studiens hypoteser:

H0: Det finns ingen signifikant skillnad i effekten av användning av skedar och orala injektorer vid oral medicinering hos barn på nivån av rädsla hos barn och föräldrar.

H1: Det finns en signifikant skillnad i rädsla för att använda skedar och orala injektorer vid oral medicinadministration hos barn.

H2: Det finns en signifikant skillnad i föräldrarnas rädsla för att använda skedar och orala injektorer vid oral medicinering hos barn.

H3: Det finns en signifikant skillnad i hjärtfrekvens och syremättnad hos barn som använder skedar och orala injektorer för oral medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Telefonnummer: +905426523411
  • E-post: zehrakan@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34750
        • Rekrytering
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 3-6 år och deras föräldrar,
  • Barn med feber,
  • Barn som har blivit beordrade att ta orala läkemedel mot feber i sin behandling,
  • Kunna uttrycka sig kognitivt,
  • Kunna tala och förstå turkiska

Exklusions kriterier:

  • Barn som har en sjukdom som kan hindra dem från att uttrycka sin rädsla
  • Det är dags för barnet att sova vid tidpunkten för medicinadministrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp (oral injektor)
Barn som använder orala injektorer för att ge oral medicin kommer att utgöra experimentgruppen.
Procedur: Oral injektor
  • Intagning av barn med feber på pediatrisk slutenvårdsavdelning
  • Inhämtning av föräldrarnas samtycke
  • Fylla i formuläret för insamling av patientidentifieringsdata
  • Inhämtning av barnets samtycke
  • Att tillämpa "Child Fear Scale" på barnet
  • Mätning av barnets puls och SpO2
  • Tillämpa "Child Fear Scale" på föräldern
  • Förklara tillvägagångssättet med den pedagogiska terapeutiska lekmetoden före oral medicinering
  • Administrering av "Child Fear Scale" till barnet och föräldern före oral medicinering
  • Mätning av barnets puls och SpO2
  • • Experimentgrupp (ge läkemedlet oralt till barnet med en oral injektor)
  • Tillämpning av "Child Fear Scale" på barnet och föräldern efter oral medicinadministrering
  • Mätning av barnets puls och SpO2
Övrig: Kontrollgrupp (sked)
Barn som använder skedar för att ge oral medicin kommer att utgöra kontrollgruppen.
Procedur: Sked
  • Intagning av barn med feber på pediatrisk slutenvårdsavdelning
  • Inhämtning av föräldrarnas samtycke
  • Fylla i formuläret för insamling av patientidentifieringsdata
  • Inhämtning av barnets samtycke
  • Att tillämpa "Child Fear Scale" på barnet
  • Mätning av barnets puls och SpO2
  • Tillämpa "Child Fear Scale" på föräldern
  • Förklara tillvägagångssättet med den pedagogiska terapeutiska lekmetoden före oral medicinering
  • Administrering av "Child Fear Scale" till barnet och föräldern före oral medicinering
  • Mätning av barnets puls och SpO2
  • Kontrollgrupp (Ge medicinen oralt till barnet med en oral medicinsked)
  • Tillämpning av "Child Fear Scale" på barnet och föräldern efter oral medicinadministrering
  • Mätning av barnets puls och SpO2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnets rädslanivå
Tidsram: vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Child Fear Scale används för att mäta nivån av rädsla hos barn. Denna skala består av fem olika ansiktsuttryck som sträcker sig från 0 = detta ansikte är inte alls rädd till 4 = största möjliga rädsla. Barnet och föräldrarna uppmanas att titta på dessa ansikten och välja det mest lämpliga uttrycket för att beskriva sin rädsla. Det används hos både barn och föräldrar för att utvärdera rädsla före och under proceduren
vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Förändring i föräldrars rädslanivå
Tidsram: vid tidpunkten för intagning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Child Fear Scale används för att mäta nivån av rädsla hos barn. Denna skala består av fem olika ansiktsuttryck som sträcker sig från 0 = detta ansikte är inte alls rädd till 4 = största möjliga rädsla. Barnet och föräldrarna uppmanas att titta på dessa ansikten och välja det mest lämpliga uttrycket för att beskriva sin rädsla. Det används hos både barn och föräldrar för att utvärdera rädsla före och under proceduren
vid tidpunkten för intagning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Förändring i barnets hjärtfrekvens
Tidsram: vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Detta resultat kommer att betraktas som ett av de vitala tecknen. Pulsmätning kommer att utvärderas via monitor.
vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Förändring i barnets syremättnad
Tidsram: vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas
Detta resultat erhölls med patientmonitor.
vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset, omedelbart före oral läkemedelsadministrering, omedelbart efter läkemedelsadministrering. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK-2023/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral injektor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera