Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ulike metoder som brukes i pediatrisk oral legemiddeladministrasjon

28. mars 2024 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekten av ulike metoder som brukes i oral legemiddeladministrasjon på frykt hos barn med feber

Målet med denne studien er å bestemme effekten av bruk av skjeer og orale injektorer på fryktnivået hos barn med feber ved oral medisinadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Feber er kjent som en forsvarsmekanisme i kroppen; Økt kroppstemperatur hos barn er et av symptomene som skremmer foreldre og er blant de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse. Farmakologiske midler som paracetamol og ibuprofen brukes ofte i feberbehandling, og om mulig foretrekkes oral administrering av suspensjonsformen av legemidlene for å redusere invasiv praksis. Men årsaker som at barn ikke liker smaken av medisinen, avviser medisinen eller spytter eller kaster opp kan forårsake vanskeligheter med å administrere medisinen oralt. Mer enn én annen metode brukes til å administrere disse legemidlene, avhengig av pasientens alder, allmenntilstand og etterlevelse av behandlingen. Disse; De kan være oppført som skje, oral injektor, medisinglass. Som et resultat av undersøkelsen av legemiddeladministrasjonsmaterialet ble det opplyst at barn er redde for injektoren når legemidlene gis med injektor, de kan aspirere, og de har ikke egnet utstyr til å administrere legemidlet. Det er viktig for sykepleiere å forstå barns frykt og deres årsaker, å utvikle intervensjoner for å redusere frykt og for å minimere mulige traumatiske effekter under sykehusinnleggelsesprosessen.

I denne studien vil prøven deles inn i to grupper: eksperimentell og kontroll, og oral febernedsettende medisin vil bli gitt ved to ulike metoder. En oral injektor vil bli brukt i forsøksgruppen og en oral medisinskje vil bli brukt i kontrollgruppen.

Studiens hypoteser:

H0: Det er ingen signifikant forskjell i effekten av bruk av skjeer og orale injektorer ved oral medikamentadministrasjon hos barn på fryktnivå hos barn og foreldre.

H1: Det er en signifikant forskjell i fryktnivået ved bruk av skjeer og orale injektorer ved oral medisinadministrasjon hos barn.

H2: Det er en signifikant forskjell i foreldrenes fryktnivå for bruk av skjeer og orale injektorer ved oral medisinadministrasjon hos barn.

H3: Det er en signifikant forskjell i hjertefrekvens og oksygenmetning hos barn som bruker skjeer og orale injektorer for oral medisinadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Telefonnummer: +905426523411
  • E-post: zehrakan@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34750
        • Rekruttering
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-6 år og deres foreldre,
  • Barn med feber,
  • Barn som har blitt pålagt å ta orale medisiner mot feber i behandlingen,
  • Kunne uttrykke seg kognitivt,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har en sykdom som kan hindre dem i å uttrykke frykt
  • Det er på tide for barnet å sove på tidspunktet for medisinadministrasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (oral injektor)
Barn som bruker orale injektorer for å gi orale medisiner vil utgjøre forsøksgruppen.
  • Innleggelse av barn med feber på barneavdelingen
  • Innhenting av foreldres samtykke
  • Fylle ut skjemaet for innsamling av pasientidentifikasjonsdata
  • Innhenting av barnets samtykke
  • Bruke "Child Fear Scale" på barnet
  • Måling av barnets puls og SpO2
  • Bruk av "Child Fear Scale" på forelderen
  • Forklare prosedyren ved bruk av den pedagogiske terapeutiske lekemetoden før oral medisinering
  • Administrering av "Child Fear Scale" til barnet og forelderen før oral medisinering
  • Måling av barnets puls og SpO2
  • • Eksperimentell gruppe (gi medisinen oralt til barnet med en oral injektor)
  • Anvendelse av "Child Fear Scale" på barnet og forelderen etter oral medisinering
  • Måling av barnets puls og SpO2
Annen: Kontrollgruppe (skje)
Barn som bruker skjeer til å gi orale medisiner vil utgjøre kontrollgruppen.
  • Innleggelse av barn med feber på barneavdelingen
  • Innhenting av foreldres samtykke
  • Fylle ut skjemaet for innsamling av pasientidentifikasjonsdata
  • Innhenting av barnets samtykke
  • Bruke "Child Fear Scale" på barnet
  • Måling av barnets puls og SpO2
  • Bruk av "Child Fear Scale" på forelderen
  • Forklare prosedyren ved bruk av den pedagogiske terapeutiske lekemetoden før oral medisinering
  • Administrering av "Child Fear Scale" til barnet og forelderen før oral medisinering
  • Måling av barnets puls og SpO2
  • Kontrollgruppe (gi medisinen oralt til barnet med en oral medisinskje)
  • Anvendelse av "Child Fear Scale" på barnet og forelderen etter oral medisinering
  • Måling av barnets puls og SpO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets fryktnivå
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Child Fear Scale brukes til å måle nivået av frykt hos barn. Denne skalaen består av fem forskjellige ansiktsuttrykk som strekker seg fra 0 = dette ansiktet er ikke redd i det hele tatt til 4 = mest mulig frykt. Barnet og foreldrene blir bedt om å se på disse ansiktene og velge det mest passende uttrykket for å beskrive frykten deres. Den brukes hos både barn og foreldre for å evaluere frykt før og under prosedyren
ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Endring i foreldres fryktnivå
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Child Fear Scale brukes til å måle nivået av frykt hos barn. Denne skalaen består av fem forskjellige ansiktsuttrykk som strekker seg fra 0 = dette ansiktet er ikke redd i det hele tatt til 4 = mest mulig frykt. Barnet og foreldrene blir bedt om å se på disse ansiktene og velge det mest passende uttrykket for å beskrive frykten deres. Den brukes hos både barn og foreldre for å evaluere frykt før og under prosedyren
ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Endring i barnets hjertefrekvens
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Dette resultatet vil bli betraktet som et av de vitale tegnene. Hjertefrekvensmåling vil bli evaluert via monitor.
ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Endring i barnets oksygenmetning
Tidsramme: ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Dette resultatet oppnås med pasientmonitor.
ved innleggelse på sykehus, umiddelbart før oral medisinadministrasjon, umiddelbart etter medisinering. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2023/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral injektor

3
Abonnere