Lasten suun kautta otettavien lääkkeiden antamisessa käytettyjen eri menetelmien vaikutukset
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Oraalisten lääkkeiden antamisessa käytettyjen eri menetelmien vaikutukset kuumeisten lasten pelkoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lusikoiden ja injektorien käytön vaikutusta kuumetta sairastavien lasten pelkoasteeseen suun kautta annettaessa lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuume tunnetaan kehon puolustusmekanismina; Lasten kohonnut ruumiinlämpö on yksi vanhempia pelottavista oireista ja yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä. Farmakologisia aineita, kuten parasetamolia ja ibuprofeenia, käytetään usein kuumeen hallinnassa, ja jos mahdollista, lääkkeiden suspensiomuodon oraalinen anto on suositeltavaa invasiivisten käytäntöjen vähentämiseksi. Syyt, kuten lapset, jotka eivät pidä lääkkeen mausta, lääkkeen hylkääminen tai sylkeminen tai oksentaminen, voivat kuitenkin aiheuttaa vaikeuksia lääkkeen antamisessa suun kautta. Näiden lääkkeiden antamiseen käytetään useampaa kuin yhtä erilaista menetelmää potilaan iän, yleisen kunnon ja hoitomyöntymisen mukaan. Nämä; Ne voidaan luetella lusikkana, suullisena ruiskuna, lääkelasina. Lääkkeiden antomateriaalien tarkastelun tuloksena todettiin, että lapset pelkäävät injektoria, kun lääkkeet annetaan injektorilla, he voivat aspiroida, eikä heillä ole asianmukaisia välineitä lääkkeen antamiseen. Hoitajien on tärkeää ymmärtää lasten pelot ja niiden syyt, kehittää toimenpiteitä pelon vähentämiseksi ja minimoida mahdolliset traumaattiset vaikutukset sairaalahoitoprosessin aikana.
Tässä tutkimuksessa näyte jaetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ja kontrolliin, ja oraalista kuumetta alentavaa lääkettä annetaan kahdella eri menetelmällä. Koeryhmässä käytetään oraalista injektoria ja kontrolliryhmässä oraalista lääkelusikkaa.
Tutkimuksen hypoteesit:
H0: Lusikoiden ja injektorien käytön vaikutuksessa lasten suun kautta annettaessa ei ole merkittävää eroa lasten ja vanhempien pelon tasoon.
H1: Lasten lusikoiden ja injektorien käytön pelko vaihtelee merkittävästi suun kautta annettaessa.
H2: Vanhempien pelko tasoissa lusikoiden ja injektorien käytöstä lasten suun kautta annettaessa on merkittävä ero.
H3: Lasten sydämen sykkeessä ja happisaturaatiossa on merkittävä ero, kun he käyttävät lusikoita ja injektoreita suun kautta annettaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34750
- Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa,
- Lapset, joilla on kuumetta,
- Lapset, jotka on määrätty ottamaan hoidossa suun kautta otettavia kuumelääkkeitä,
- Kykenee ilmaisemaan itseään kognitiivisesti,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on sairaus, joka voi estää heitä ilmaisemasta pelkoaan
- Lapsen on aika nukkua lääkkeen antamisen aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (suun injektori)
Koeryhmän muodostavat lapset, jotka käyttävät oraalista injektiota suun kautta annettavaan lääkkeeseen.
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (lusikka)
Lapset, jotka käyttävät lusikoita suun kautta otettaviin lääkkeisiin, muodostavat kontrolliryhmän.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen pelkotasossa
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
Child Fear Scale -asteikolla mitataan lasten pelon tasoa.
Tämä asteikko koostuu viidestä eri ilmeestä, jotka vaihtelevat 0 = nämä kasvot eivät pelkää ollenkaan - 4 = suurin pelko.
Lapsia ja vanhempia pyydetään katsomaan näitä kasvoja ja valitsemaan sopivin ilme kuvaamaan pelkoaan.
Sitä käytetään sekä lapsille että vanhemmille pelon arvioimiseen ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
|
Vanhempien pelkotason muutos
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
Child Fear Scale -asteikolla mitataan lasten pelon tasoa.
Tämä asteikko koostuu viidestä eri ilmeestä, jotka vaihtelevat 0 = nämä kasvot eivät pelkää ollenkaan - 4 = suurin pelko.
Lapsia ja vanhempia pyydetään katsomaan näitä kasvoja ja valitsemaan sopivin ilme kuvaamaan pelkoaan.
Sitä käytetään sekä lapsille että vanhemmille pelon arvioimiseen ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
|
Muutos lapsen sykkeessä
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
Tätä tulosta pidetään yhtenä elintärkeistä merkeistä.
Sykemittaus arvioidaan monitorin kautta.
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
|
Muutos lapsen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
Tämä tulos saavutettiin potilasvalvonnalla.
|
sairaalaan saapumisen yhteydessä, välittömästi ennen suun kautta tapahtuvaa lääkkeen antoa, välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Akram G, Mullen AB. Paediatric nurses' knowledge and practice of mixing medication into foodstuff. Int J Pharm Pract. 2012 Jun;20(3):191-8. doi: 10.1111/j.2042-7174.2011.00179.x. Epub 2011 Nov 9.
- Alessandrini E, Walsh J, Salunke S. Usability of administration devices for oral and respiratory medicines: Views from a UK primary school. Eur J Pharm Biopharm. 2022 Sep;178:150-158. doi: 10.1016/j.ejpb.2022.08.006. Epub 2022 Aug 17.
- Chiappini E, Venturini E, Remaschi G, Principi N, Longhi R, Tovo PA, Becherucci P, Bonsignori F, Esposito S, Festini F, Galli L, Lucchesi B, Mugelli A, Marseglia GL, de Martino M; Italian Pediatric Society Panel for the Management of Fever in Children. 2016 Update of the Italian Pediatric Society Guidelines for Management of Fever in Children. J Pediatr. 2017 Jan;180:177-183.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.09.043. Epub 2016 Oct 31.
- Talegaonkar S, Chitlangia A, Pradhan V, More S, Salunke S. Uncovering caregiver concerns: 5 key issues that still remain unresolved in administration of oral medicines for children in India. Eur J Pharm Biopharm. 2023 Jun;187:166-174. doi: 10.1016/j.ejpb.2023.03.009. Epub 2023 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2023/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .