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小儿口服给药不同方法的效果

2024年3月28日 更新者:Zehra Kan Onturk、Acibadem University

不同口服给药方法对发热患儿恐惧心理的影响

本研究的目的是确定使用勺子和口腔注射器对发烧儿童口服药物的恐惧程度的影响。

研究概览

详细说明

发烧被认为是身体的一种防御机制。儿童体温升高是令父母害怕的症状之一,也是住院的最常见原因之一。 扑热息痛和布洛芬等药物常用于发烧控制,如果可能,最好口服药物混悬剂,以减少侵入性操作。 但由于儿童不喜欢药物味道、排斥药物、吐痰、呕吐等原因,可能会造成口服药物的困难。 根据患者的年龄、一般状况和治疗依从性,使用不止一种不同的方法来施用这些药物。 这些;它们可以被列为勺子、口腔注射器、药杯。 对给药材料的检查结果表明,儿童在使用注射器给药时对注射器有恐惧感,他们可能会误吸,并且他们没有适当的设备来给药。 对于护士来说,了解儿童的恐惧及其原因、制定干预措施以减少恐惧并最大程度地减少住院过程中可能的创伤影响非常重要。

在本研究中,样本将被分为两组:实验组和对照组,并通过两种不同的方法给予口服退烧药。 实验组使用口服注射器,对照组使用口服药勺。

研究假设:

H0:儿童口服给药中使用勺子和口腔注射器对儿童和家长的恐惧程度没有显着差异。

H1:儿童口服给药时对使用勺子和口腔注射器的恐惧程度存在显着差异。

H2:家长对儿童口服给药中使用勺子和口腔注射器的恐惧程度存在显着差异。

H3:使用勺子和口腔注射器口服给药的儿童心率和血氧饱和度存在显着差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • 电话号码:+905426523411
  • 邮箱zehrakan@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、火鸡、34750
        • 招聘中
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
        • 接触:
          • Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
          • 电话号码:+905426523411
          • 邮箱zehrakan@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 3-6岁儿童及其家长,
  • 发烧的孩子,
  • 被要求服用口服药物治疗发烧的儿童,
  • 能够认知地表达自己,
  • 能够说并理解土耳其语

排除标准:

  • 患有可能阻止他们表达恐惧的疾病的儿童
  • 服药时正是孩子睡觉的时间。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(口腔注射器)
使用口腔注射器口服药物的儿童将构成实验组。
  • 一名发烧儿童入住儿科住院病房
  • 征得家长同意
  • 填写患者身份数据收集表
  • 征得孩子的同意
  • 将“儿童恐惧量表”应用于孩子
  • 测量孩子的脉搏和 SpO2
  • 将“儿童恐惧量表”应用于父母
  • 在口服药物给药前使用教育治疗游戏方法解释程序
  • 在口服药物之前对孩子和家长进行“儿童恐惧量表”
  • 测量儿童脉搏和 SpO2
  • • 实验组(用口腔注射器给孩子口服药物)
  • 《儿童恐惧量表》在儿童及家长口服药物后的应用
  • 测量儿童脉搏和 SpO2
其他:对照组(勺子)
使用勺子口服药物的儿童将构成对照组。
  • 一名发烧儿童入住儿科住院病房
  • 征得家长同意
  • 填写患者身份数据收集表
  • 征得孩子的同意
  • 将“儿童恐惧量表”应用于孩子
  • 测量孩子的脉搏和 SpO2
  • 将“儿童恐惧量表”应用于父母
  • 在口服药物给药前使用教育治疗游戏方法解释程序
  • 在口服药物之前对孩子和家长进行“儿童恐惧量表”
  • 测量儿童脉搏和 SpO2
  • 对照组(用口服药勺给孩子口服药物)
  • 《儿童恐惧量表》在儿童及家长口服药物后的应用
  • 测量儿童脉搏和 SpO2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孩子恐惧程度的变化
大体时间:入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
儿童恐惧量表用于衡量儿童的恐惧程度。 该量表由五种不同的面部表情组成,范围从 0 = 这张脸根本不害怕到 4 = 最可能的恐惧。 孩子和父母被要求看着这些面孔,并选择最合适的表情来描述他们的恐惧。 它可用于儿童和家长,以评估手术前和手术过程中的恐惧程度
入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
父母恐惧程度的变化
大体时间:入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
儿童恐惧量表用于衡量儿童的恐惧程度。 该量表由五种不同的面部表情组成,范围从 0 = 这张脸根本不害怕到 4 = 最可能的恐惧。 孩子和父母被要求看着这些面孔,并选择最合适的表情来描述他们的恐惧。 它可用于儿童和家长,以评估手术前和手术过程中的恐惧程度
入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
孩子心率的变化
大体时间:入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
这一结果将被视为生命体征之一。 心率测量将通过监视器进行评估。
入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
儿童血氧饱和度的变化
大体时间:入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化
这一结果是通过患者监护仪获得的。
入院时、口服药物给药前、给药后立即。将评估这些时间间隔的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月15日

研究完成 (估计的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月2日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ATADEK-2023/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔注射器的临床试验

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