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Los efectos de los diferentes métodos utilizados en la administración de fármacos orales pediátricos

28 de marzo de 2024 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Los efectos de los diferentes métodos utilizados en la administración de fármacos orales sobre el miedo en niños con fiebre

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del uso de cucharas e inyectores orales sobre el nivel de miedo en niños con fiebre en la administración de medicamentos orales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fiebre es conocida como un mecanismo de defensa del organismo; El aumento de la temperatura corporal en los niños es uno de los síntomas que asusta a los padres y se encuentra entre los motivos más habituales de hospitalización. Los agentes farmacológicos como el paracetamol y el ibuprofeno se utilizan a menudo para el tratamiento de la fiebre y, si es posible, se prefiere la administración oral de la forma de suspensión de los fármacos para reducir las prácticas invasivas. Sin embargo, razones como que a los niños no les guste el sabor del medicamento, lo rechacen o escupan o vomiten pueden causar dificultades en la administración del medicamento por vía oral. Se utiliza más de un método diferente para administrar estos fármacos, dependiendo de la edad del paciente, estado general y cumplimiento del tratamiento. Estos; Se pueden enumerar como cuchara, inyector oral, vaso medicinal. Como resultado del examen del material de administración de medicamentos, se constató que los niños le tienen miedo al inyector cuando se les administra el medicamento con inyector, pueden aspirar y no cuentan con el equipo adecuado para administrar el medicamento. Es importante que las enfermeras comprendan los miedos de los niños y sus causas, desarrollen intervenciones para reducir el miedo y minimizar los posibles efectos traumáticos durante el proceso de hospitalización.

En este estudio, la muestra se dividirá en dos grupos: experimental y de control, y el medicamento antipirético oral se administrará mediante dos métodos diferentes. Se utilizará un inyector oral en el grupo experimental y una cuchara de medicamento oral en el grupo de control.

Hipótesis del Estudio:

H0: No hay diferencias significativas en el efecto del uso de cucharas e inyectores orales en la administración de medicamentos orales en niños sobre el nivel de miedo en niños y padres.

H1: Existe una diferencia significativa en el nivel de miedo al uso de cucharas e inyectores orales en la administración de medicamentos orales en niños.

H2: Existe una diferencia significativa en el nivel de miedo de los padres al uso de cucharas e inyectores orales en la administración de medicamentos orales en los niños.

H3: Existe una diferencia significativa en la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los niños que usan cucharas e inyectores orales para la administración de medicamentos por vía oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Número de teléfono: +905426523411
  • Correo electrónico: zehrakan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34750
        • Reclutamiento
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
        • Contacto:
          • Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
          • Número de teléfono: +905426523411
          • Correo electrónico: zehrakan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 6 años y sus padres,
  • Niños con fiebre,
  • Niños a quienes se les ha ordenado tomar medicamentos orales para la fiebre en su tratamiento,
  • Capaz de expresarse cognitivamente,
  • Capaz de hablar y entender turco.

Criterio de exclusión:

  • Niños que tienen una enfermedad que les puede impedir expresar su miedo.
  • Es hora de que el niño duerma en el momento de la administración de la medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental (Inyector Oral)
Los niños que utilizan inyectores orales para administrar medicación oral constituirán el grupo experimental.
  • Ingreso de un niño con fiebre a la sala de hospitalización pediátrica
  • Obtener el consentimiento de los padres
  • Cumplimentar el formulario de recogida de datos de identificación del paciente
  • Obtener el consentimiento del niño
  • Aplicando la “Escala de Miedo Infantil” al niño
  • Medir el pulso y la SpO2 del niño
  • Aplicar la "Escala de Miedo Infantil" a los padres
  • Explicar el procedimiento mediante el método del juego terapéutico educativo antes de la administración de medicamentos orales.
  • Administración de la "Escala de Miedo Infantil" al niño y a los padres antes de la administración de medicamentos orales
  • Medición del pulso y SpO2 del niño.
  • • Grupo Experimental (Administrar el medicamento por vía oral al niño con un Inyector Oral)
  • Aplicación de la “Escala de Miedo Infantil” al niño y a los padres tras la administración de medicación oral
  • Medición del pulso y SpO2 del niño.
Otro: Grupo de control (cuchara)
Los niños que usan cucharas para administrar medicamentos orales constituirán el grupo de control.
  • Ingreso de un niño con fiebre a la sala de hospitalización pediátrica
  • Obtener el consentimiento de los padres
  • Cumplimentar el formulario de recogida de datos de identificación del paciente
  • Obtener el consentimiento del niño
  • Aplicando la “Escala de Miedo Infantil” al niño
  • Medir el pulso y la SpO2 del niño
  • Aplicar la "Escala de Miedo Infantil" a los padres
  • Explicar el procedimiento mediante el método del juego terapéutico educativo antes de la administración de medicamentos orales.
  • Administración de la "Escala de Miedo Infantil" al niño y a los padres antes de la administración de medicamentos orales
  • Medición del pulso y SpO2 del niño.
  • Grupo de control (administrar el medicamento por vía oral al niño con una cuchara de medicación oral)
  • Aplicación de la “Escala de Miedo Infantil” al niño y a los padres tras la administración de medicación oral
  • Medición del pulso y SpO2 del niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de miedo del niño.
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Child Fear Scale se utiliza para medir el nivel de miedo en los niños. Esta escala consta de cinco expresiones faciales diferentes que van desde 0 = esta cara no tiene miedo en absoluto hasta 4 = el mayor miedo posible. Se pide al niño y a los padres que miren estos rostros y elijan la expresión más adecuada para describir su miedo. Se utiliza tanto en niños como en padres para evaluar el miedo antes y durante el procedimiento.
en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en el nivel de miedo de los padres.
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Child Fear Scale se utiliza para medir el nivel de miedo en los niños. Esta escala consta de cinco expresiones faciales diferentes que van desde 0 = esta cara no tiene miedo en absoluto hasta 4 = el mayor miedo posible. Se pide al niño y a los padres que miren estos rostros y elijan la expresión más adecuada para describir su miedo. Se utiliza tanto en niños como en padres para evaluar el miedo antes y durante el procedimiento.
en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la frecuencia cardíaca del niño.
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Este resultado será considerado como uno de los signos vitales. La medición de la frecuencia cardíaca se evaluará mediante un monitor.
en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Cambio en la saturación de oxígeno del niño.
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
Este resultado se obtuvo con el monitor del paciente.
en el momento del ingreso al hospital, inmediatamente antes de la administración de medicación oral, inmediatamente después de la administración de medicación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK-2023/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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