Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende methoden die worden gebruikt bij de orale toediening van geneesmiddelen bij kinderen

3 maart 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

De effecten van verschillende methoden die worden gebruikt bij orale medicijntoediening op angst bij kinderen met koorts

Het doel van dit onderzoek is om het effect van het gebruik van lepels en orale injectoren op de mate van angst bij kinderen met koorts bij orale medicatietoediening te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Koorts staat bekend als een afweermechanisme van het lichaam; Een verhoogde lichaamstemperatuur bij kinderen is een van de symptomen die ouders bang maken en is een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname. Farmacologische middelen zoals paracetamol en ibuprofen worden vaak gebruikt bij koortsbeheersing, en indien mogelijk heeft orale toediening van de suspensievorm van de geneesmiddelen de voorkeur om invasieve praktijken te verminderen. Redenen zoals kinderen die de smaak van het geneesmiddel niet lekker vinden, het afwijzen van het geneesmiddel of spugen of braken kunnen echter problemen veroorzaken bij het oraal toedienen van het geneesmiddel. Er wordt gebruik gemaakt van meerdere methoden om deze medicijnen toe te dienen, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, de algemene toestand en de therapietrouw. Deze; Ze kunnen worden vermeld als lepel, orale injector, medicijnglas. Als resultaat van het onderzoek van de materialen voor het toedienen van medicijnen werd gesteld dat kinderen bang zijn voor de injector wanneer de medicijnen met een injector worden toegediend, dat ze kunnen aspireren en dat ze niet over de juiste apparatuur beschikken om het medicijn toe te dienen. Het is belangrijk dat verpleegkundigen de angsten van kinderen en de oorzaken ervan begrijpen, interventies ontwikkelen om de angst te verminderen en mogelijke traumatische effecten tijdens het ziekenhuisopnameproces tot een minimum beperken.

In dit onderzoek zal het monster in twee groepen worden verdeeld: experimenteel en controle, en orale koortswerende medicijnen zullen op twee verschillende manieren worden toegediend. In de experimentele groep zal een orale injector worden gebruikt en in de controlegroep een orale medicijnlepel.

Hypotheses van de studie:

H0: Er is geen significant verschil in het effect van het gebruik van lepels en orale injectoren bij orale medicatietoediening bij kinderen op de mate van angst bij kinderen en ouders.

H1: Er is een significant verschil in het angstniveau bij het gebruik van lepels en orale injectoren bij orale medicatietoediening bij kinderen.

H2: Er is een significant verschil in de mate waarin ouders bang zijn voor het gebruik van lepels en orale injectoren bij orale medicatietoediening aan kinderen.

H3: Er is een significant verschil in de hartslag en zuurstofverzadiging van kinderen die lepels en orale injectoren gebruiken voor orale medicatietoediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 tot 6 jaar en hun ouders,
  • Kinderen met koorts,
  • Kinderen die tijdens hun behandeling orale medicatie tegen koorts moeten innemen,
  • Kan zich cognitief uitdrukken,
  • Turks kunnen spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een ziekte hebben waardoor ze hun angst niet kunnen uiten
  • Het is tijd voor het kind om te slapen op het moment dat de medicatie wordt toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (orale injector)
Kinderen die orale injectoren gebruiken om orale medicatie toe te dienen, vormen de experimentele groep.
  • Opname van een kind met koorts op de kinderafdeling
  • Het verkrijgen van toestemming van de ouders
  • Het formulier voor het verzamelen van patiëntidentificatiegegevens invullen
  • Het verkrijgen van toestemming van het kind
  • Het toepassen van de ‘Child Fear Scale’ op het kind
  • Meten van de hartslag en SpO2 van het kind
  • De ‘Child Fear Scale’ toepassen op de ouder
  • Uitleg van de procedure met behulp van de educatieve therapeutische speelmethode vóór orale medicatietoediening
  • Het toedienen van de "Child Fear Scale" aan het kind en de ouder vóór orale medicatietoediening
  • Meting van de pols en SpO2 van het kind
  • • Experimentele groep (het geneesmiddel oraal toedienen aan het kind met een orale injector)
  • Toepassing van de "Child Fear Scale" op het kind en de ouder na orale medicatietoediening
  • Meting van de pols en SpO2 van het kind
Ander: Controlegroep (lepel)
Kinderen die lepels gebruiken om orale medicatie toe te dienen, vormen de controlegroep.
  • Opname van een kind met koorts op de kinderafdeling
  • Het verkrijgen van toestemming van de ouders
  • Het formulier voor het verzamelen van patiëntidentificatiegegevens invullen
  • Het verkrijgen van toestemming van het kind
  • Het toepassen van de ‘Child Fear Scale’ op het kind
  • Meten van de hartslag en SpO2 van het kind
  • De ‘Child Fear Scale’ toepassen op de ouder
  • Uitleg van de procedure met behulp van de educatieve therapeutische speelmethode vóór orale medicatietoediening
  • Het toedienen van de "Child Fear Scale" aan het kind en de ouder vóór orale medicatietoediening
  • Meting van de pols en SpO2 van het kind
  • Controlegroep (het geneesmiddel oraal toedienen aan het kind met een orale medicijnlepel)
  • Toepassing van de "Child Fear Scale" op het kind en de ouder na orale medicatietoediening
  • Meting van de pols en SpO2 van het kind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het angstniveau van het kind
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
De Child Fear Scale wordt gebruikt om het angstniveau bij kinderen te meten. Deze schaal bestaat uit vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, variërend van 0 = dit gezicht is helemaal niet bang tot 4 = de meeste angst die mogelijk is. Het kind en de ouders wordt gevraagd naar deze gezichten te kijken en de meest geschikte uitdrukking te kiezen om hun angst te beschrijven. Het wordt zowel bij kinderen als bij ouders gebruikt om de angst voor en tijdens de procedure te evalueren
bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
Verandering in het angstniveau van de ouders
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
De Child Fear Scale wordt gebruikt om het angstniveau bij kinderen te meten. Deze schaal bestaat uit vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, variërend van 0 = dit gezicht is helemaal niet bang tot 4 = de meeste angst die mogelijk is. Het kind en de ouders wordt gevraagd naar deze gezichten te kijken en de meest geschikte uitdrukking te kiezen om hun angst te beschrijven. Het wordt zowel bij kinderen als bij ouders gebruikt om de angst voor en tijdens de procedure te evalueren
bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
Verandering in de hartslag van het kind
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
Deze uitkomst zal worden beschouwd als een van de vitale tekenen. De hartslagmeting wordt via de monitor geëvalueerd.
bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
Verandering in de zuurstofverzadiging van het kind
Tijdsspanne: bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
Deze uitkomst werd verkregen met een patiëntmonitor.
bij opname in het ziekenhuis, direct vóór de orale medicatietoediening, onmiddellijk na de medicatietoediening. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2023/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren