Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki różnych metod stosowanych w podawaniu doustnych leków pediatrycznych

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Wpływ różnych metod stosowanych doustnego podawania leków na strach u dzieci z gorączką

Celem pracy było określenie wpływu stosowania łyżek i iniektorów doustnych na poziom lęku u dzieci z gorączką podczas podawania leków doustnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gorączka jest mechanizmem obronnym organizmu; Podwyższona temperatura ciała u dzieci to jeden z objawów, który przeraża rodziców i jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji. W leczeniu gorączki często stosuje się środki farmakologiczne, takie jak paracetamol i ibuprofen, a jeśli to możliwe, preferuje się doustne podawanie leków w postaci zawiesiny, aby ograniczyć praktyki inwazyjne. Jednakże z powodów takich jak nielubienie przez dzieci smaku leku, odrzucenie leku, plucie lub wymioty mogą powodować trudności w podaniu leku doustnie. Stosuje się więcej niż jedną metodę podawania tych leków, w zależności od wieku pacjenta, jego stanu ogólnego i przestrzegania zasad leczenia. Te; Można je wymienić jako łyżkę, wtryskiwacz doustny, szklanka lekarska. W wyniku badań materiałów do podawania leku stwierdzono, że dzieci obawiają się wstrzykiwacza, gdy leki podawane są za pomocą wstrzykiwacza, mogą aspirować, a także nie mają odpowiedniego sprzętu do podawania leku. Ważne jest, aby pielęgniarki rozumiały lęki dzieci i ich przyczyny, opracowywały interwencje zmniejszające strach i minimalizujące możliwe traumatyczne skutki podczas procesu hospitalizacji.

W badaniu tym próba zostanie podzielona na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną, a doustny lek przeciwgorączkowy będzie podawany dwiema różnymi metodami. W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie wstrzykiwacz doustny, a w grupie kontrolnej łyżeczka do leku doustnego.

Hipotezy badania:

H0: Nie ma istotnej różnicy w wpływie stosowania łyżek i doustnych iniektorów w doustnym podawaniu leków u dzieci na poziom lęku u dzieci i rodziców.

H1: Istnieje istotna różnica w poziomie lęku przed używaniem łyżek i doustnych iniektorów w doustnym podawaniu leków u dzieci.

H2: Istnieje istotna różnica w poziomie lęku rodziców przed użyciem łyżek i doustnych iniektorów w doustnym podawaniu leków dzieciom.

H3: Istnieje znacząca różnica w częstości akcji serca i nasyceniu tlenem dzieci stosujących łyżki i doustne iniektory do doustnego podawania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-6 lat i ich rodzice,
  • Dzieci z gorączką,
  • Dzieci, którym w trakcie leczenia zalecono przyjmowanie doustnych leków przeciwgorączkowych,
  • Potrafi wyrażać się poznawczo,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci cierpiące na chorobę, która może uniemożliwiać im wyrażanie strachu
  • W momencie podawania leku jest to czas, w którym dziecko powinno spać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (wstrzykiwacz doustny)
Grupę eksperymentalną stanowić będą dzieci stosujące doustne iniektory do podawania leków doustnie.
Procedura: Wstrzykiwacz doustny
  • Przyjęcie dziecka z gorączką na oddział pediatryczny
  • Uzyskanie zgody rodziców
  • Wypełnienie formularza zbierania danych identyfikacyjnych pacjenta
  • Uzyskanie zgody dziecka
  • Zastosowanie „Skali Lęku Dziecka” wobec dziecka
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2
  • Zastosowanie „Skali Strachu Dziecka” wobec rodzica
  • Wyjaśnienie postępowania metodą edukacyjnej zabawy terapeutycznej przed podaniem leku doustnie
  • Podanie „Skali Strachu Dziecka” dziecku i rodzicowi przed podaniem leku doustnie
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2
  • • Grupa Eksperymentalna (Podawanie leku dziecku doustnie za pomocą doustnego wstrzykiwacza)
  • Zastosowanie „Skali Lęku Dziecka” u dziecka i rodzica po podaniu leków doustnie
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2
Inny: Grupa kontrolna (łyżka)
Grupę kontrolną będą stanowić dzieci, które do podawania leków doustnie używają łyżek.
Procedura: Łyżka
  • Przyjęcie dziecka z gorączką na oddział pediatryczny
  • Uzyskanie zgody rodziców
  • Wypełnienie formularza zbierania danych identyfikacyjnych pacjenta
  • Uzyskanie zgody dziecka
  • Zastosowanie „Skali Lęku Dziecka” wobec dziecka
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2
  • Zastosowanie „Skali Strachu Dziecka” wobec rodzica
  • Wyjaśnienie postępowania metodą edukacyjnej zabawy terapeutycznej przed podaniem leku doustnie
  • Podanie „Skali Strachu Dziecka” dziecku i rodzicowi przed podaniem leku doustnie
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2
  • Grupa kontrolna (podawanie dziecku leku doustnie za pomocą łyżeczki doustnej)
  • Zastosowanie „Skali Lęku Dziecka” u dziecka i rodzica po podaniu leków doustnie
  • Pomiar tętna dziecka i SpO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku u dziecka
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Skala Strachu Dziecięcego służy do pomiaru poziomu lęku u dzieci. Skala ta składa się z pięciu różnych wyrazów twarzy, od 0 = ta twarz w ogóle się nie boi do 4 = najbardziej się boi. Dziecko i rodzice proszeni są o spojrzenie na te twarze i wybranie najodpowiedniejszego wyrażenia opisującego ich strach. Stosuje się go zarówno u dzieci, jak i rodziców, aby ocenić strach przed zabiegiem i w jego trakcie
w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Zmiana poziomu strachu rodzica
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Skala Strachu Dziecięcego służy do pomiaru poziomu lęku u dzieci. Skala ta składa się z pięciu różnych wyrazów twarzy, od 0 = ta twarz w ogóle się nie boi do 4 = najbardziej się boi. Dziecko i rodzice proszeni są o spojrzenie na te twarze i wybranie najodpowiedniejszego wyrażenia opisującego ich strach. Stosuje się go zarówno u dzieci, jak i rodziców, aby ocenić strach przed zabiegiem i w jego trakcie
w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Zmiana tętna dziecka
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Wynik ten będzie uważany za jeden z parametrów życiowych. Pomiar tętna będzie oceniany za pomocą monitora.
w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Zmiana nasycenia tlenem dziecka
Ramy czasowe: w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Wynik ten uzyskano za pomocą monitora pacjenta.
w chwili przyjęcia do szpitala, bezpośrednio przed podaniem leku doustnie, bezpośrednio po podaniu leku. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2023/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj