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Os efeitos de diferentes métodos usados ​​na administração oral de medicamentos pediátricos

3 de março de 2025 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Os efeitos de diferentes métodos usados ​​na administração oral de medicamentos sobre o medo em crianças com febre

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do uso de colheres e injetores orais no nível de medo em crianças com febre na administração de medicamentos por via oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A febre é conhecida como mecanismo de defesa do corpo; O aumento da temperatura corporal em crianças é um dos sintomas que assustam os pais e está entre os motivos mais comuns de internação. Agentes farmacológicos como paracetamol e ibuprofeno são frequentemente utilizados no controle da febre e, se possível, a administração oral da forma de suspensão dos medicamentos é preferida para reduzir práticas invasivas. No entanto, razões como crianças não gostarem do sabor do medicamento, rejeitarem o medicamento ou cuspirem ou vomitarem podem causar dificuldades na administração do medicamento por via oral. Mais de um método diferente é utilizado para administração desses medicamentos, dependendo da idade do paciente, do estado geral e da adesão ao tratamento. Esses; Eles podem ser listados como colher, injetor oral, copo de remédio. Como resultado do exame dos materiais de administração de medicamentos, constatou-se que as crianças têm medo do injetor quando os medicamentos são administrados com injetor, podem aspirar e não possuem equipamento adequado para administrar o medicamento. É importante que o enfermeiro compreenda os medos das crianças e suas causas, desenvolva intervenções para reduzir o medo e minimizar possíveis efeitos traumáticos durante o processo de hospitalização.

Neste estudo, a amostra será dividida em dois grupos: experimental e controle, e o medicamento antitérmico oral será administrado por dois métodos diferentes. Um injetor oral será utilizado no grupo experimental e uma colher de medicamento oral será utilizada no grupo controle.

Hipóteses do Estudo:

H0: Não há diferença significativa do efeito do uso de colheres e injetores orais na administração de medicamentos orais em crianças sobre o nível de medo nas crianças e nos pais.

H1: Existe diferença significativa no nível de medo do uso de colheres e injetores orais na administração de medicamentos orais em crianças.

H2: Existe diferença significativa no nível de medo dos pais em usar colheres e injetores orais na administração de medicamentos orais em crianças.

H3: Há diferença significativa na frequência cardíaca e na saturação de oxigênio de crianças que utilizam colheres e injetores orais para administração de medicamentos por via oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Peru, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 6 anos e seus pais,
  • Crianças com febre,
  • Crianças que receberam prescrição de tomar medicamentos orais para febre no tratamento,
  • Capaz de se expressar cognitivamente,
  • Capaz de falar e entender turco

Critério de exclusão:

  • Crianças que têm uma doença que pode impedi-las de expressar o seu medo
  • É hora da criança dormir na hora da administração do medicamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (Injetor Oral)
Crianças que utilizam injetores orais para administração de medicamentos orais constituirão o grupo experimental.
  • Internação de criança com febre na enfermaria de internação pediátrica
  • Obtenção do consentimento dos pais
  • Preenchimento do formulário de coleta de dados de identificação do paciente
  • Obtenção do consentimento da criança
  • Aplicando a “Escala de Medo Infantil” na criança
  • Medindo o pulso e SpO2 da criança
  • Aplicando a “Escala de Medo Infantil” aos pais
  • Explicação do procedimento utilizando o método do brinquedo terapêutico educativo antes da administração de medicamentos por via oral
  • Administrar a "Escala de Medo Infantil" à criança e aos pais antes da administração de medicação oral
  • Medição do pulso e SpO2 da criança
  • • Grupo Experimental (Dar o medicamento por via oral à criança com Injetor Oral)
  • Aplicação da “Escala de Medo Infantil” na criança e nos pais após administração de medicação oral
  • Medição do pulso e SpO2 da criança
Outro: Grupo controle (colher)
As crianças que utilizam colheres para administrar medicação oral constituirão o grupo controle.
  • Internação de criança com febre na enfermaria de internação pediátrica
  • Obtenção do consentimento dos pais
  • Preenchimento do formulário de coleta de dados de identificação do paciente
  • Obtenção do consentimento da criança
  • Aplicando a “Escala de Medo Infantil” na criança
  • Medindo o pulso e SpO2 da criança
  • Aplicando a “Escala de Medo Infantil” aos pais
  • Explicação do procedimento utilizando o método do brinquedo terapêutico educativo antes da administração de medicamentos por via oral
  • Administrar a "Escala de Medo Infantil" à criança e aos pais antes da administração de medicação oral
  • Medição do pulso e SpO2 da criança
  • Grupo Controle (Aplicar o medicamento por via oral à criança com colher de medicamento oral)
  • Aplicação da “Escala de Medo Infantil” na criança e nos pais após administração de medicação oral
  • Medição do pulso e SpO2 da criança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de medo da criança
Prazo: no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
A Escala de Medo Infantil é usada para medir o nível de medo nas crianças. Esta escala consiste em cinco expressões faciais diferentes que variam de 0 = este rosto não tem medo nenhum até 4 = o maior medo possível. Pede-se à criança e aos pais que olhem para estes rostos e escolham a expressão mais adequada para descrever o seu medo. É usado tanto em crianças quanto em pais para avaliar o medo antes e durante o procedimento
no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
Mudança no nível de medo dos pais
Prazo: no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
A Escala de Medo Infantil é usada para medir o nível de medo nas crianças. Esta escala consiste em cinco expressões faciais diferentes que variam de 0 = este rosto não tem medo nenhum até 4 = o maior medo possível. Pede-se à criança e aos pais que olhem para estes rostos e escolham a expressão mais adequada para descrever o seu medo. É usado tanto em crianças quanto em pais para avaliar o medo antes e durante o procedimento
no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
Mudança na frequência cardíaca da criança
Prazo: no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
Este resultado será considerado como um dos sinais vitais. A medição da frequência cardíaca será avaliada via monitor.
no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
Mudança na saturação de oxigênio da criança
Prazo: no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
Este resultado foi obtido com o monitor do paciente.
no momento da internação hospitalar, imediatamente antes da administração da medicação oral, imediatamente após a administração da medicação. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2023/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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