Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige metoder, der anvendes i pædiatrisk oral lægemiddeladministration

3. marts 2025 opdateret af: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Virkningerne af forskellige metoder, der anvendes i oral medicinadministration, på frygt hos børn med feber

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​brugen af ​​skeer og orale injektorer på frygtniveauet hos børn med feber ved oral medicinadministration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Feber er kendt som en forsvarsmekanisme af kroppen; Øget kropstemperatur hos børn er et af de symptomer, der skræmmer forældre og er blandt de mest almindelige årsager til indlæggelse. Farmakologiske midler såsom paracetamol og ibuprofen bruges ofte til feberbehandling, og om muligt foretrækkes oral administration af suspensionsformen af ​​lægemidlerne for at reducere invasiv praksis. Men årsager som f.eks. børn, der ikke kan lide medicinens smag, afvisning af medicinen eller spyt eller opkastning, kan forårsage vanskeligheder med at indgive medicinen oralt. Mere end én forskellig metode bruges til at administrere disse lægemidler, afhængigt af patientens alder, generelle tilstand og overensstemmelse med behandlingen. Disse; De kan opføres som ske, oral injektor, medicinglas. Som et resultat af undersøgelsen af ​​lægemiddeladministrationsmaterialerne blev det oplyst, at børn er bange for injektoren, når lægemidlerne gives med en injektor, de kan aspirere, og de har ikke passende udstyr til at administrere lægemidlet. Det er vigtigt for sygeplejersker at forstå børns frygt og deres årsager, at udvikle interventioner til at reducere frygt og for at minimere mulige traumatiske effekter under indlæggelsesprocessen.

I denne undersøgelse vil prøven blive opdelt i to grupper: eksperimentel og kontrol, og oral antipyretisk medicin vil blive givet ved to forskellige metoder. En oral injektor vil blive brugt i forsøgsgruppen og en oral medicinske vil blive brugt i kontrolgruppen.

Hypoteser for undersøgelsen:

H0: Der er ingen signifikant forskel i effekten af ​​brug af skeer og orale injektorer ved oral medicinadministration hos børn på frygtniveauet hos børn og forældre.

H1: Der er en signifikant forskel i frygtniveauet ved at bruge skeer og orale injektorer ved oral medicinadministration hos børn.

H2: Der er signifikant forskel på forældrenes frygtniveau for at bruge skeer og orale injektorer ved oral medicinadministration hos børn.

H3: Der er en signifikant forskel i hjertefrekvens og iltmætning hos børn, der bruger skeer og orale injektorer til oral medicinadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-6 år og deres forældre,
  • Børn med feber,
  • Børn, der er blevet pålagt at tage oral medicin mod feber i deres behandling,
  • Kan udtrykke sig kognitivt,
  • Kan tale og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har en sygdom, der kan forhindre dem i at udtrykke deres frygt
  • Det er tid for barnet at sove på tidspunktet for medicinindgivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (oral injektor)
Børn, der bruger orale injektorer til at give oral medicin, vil udgøre forsøgsgruppen.
  • Indlæggelse af et barn med feber på pædiatrisk døgnafdeling
  • Indhentning af forældres samtykke
  • Udfyldelse af patientidentifikationsdataindsamlingsskemaet
  • Indhentning af barnets samtykke
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på barnet
  • Måling af barnets puls og SpO2
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på forælderen
  • Forklaring af proceduren ved brug af den pædagogiske terapeutiske legemetode før oral medicinadministration
  • Administration af "Child Fear Scale" til barnet og forælderen før oral medicinadministration
  • Måling af barnets puls og SpO2
  • • Eksperimentel gruppe (giver medicinen oralt til barnet med en oral injektor)
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på barnet og forælderen efter oral medicinadministration
  • Måling af barnets puls og SpO2
Andet: Kontrolgruppe (ske)
Børn, der bruger skeer til at give oral medicin, vil udgøre kontrolgruppen.
  • Indlæggelse af et barn med feber på pædiatrisk døgnafdeling
  • Indhentning af forældres samtykke
  • Udfyldelse af patientidentifikationsdataindsamlingsskemaet
  • Indhentning af barnets samtykke
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på barnet
  • Måling af barnets puls og SpO2
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på forælderen
  • Forklaring af proceduren ved brug af den pædagogiske terapeutiske legemetode før oral medicinadministration
  • Administration af "Child Fear Scale" til barnet og forælderen før oral medicinadministration
  • Måling af barnets puls og SpO2
  • Kontrolgruppe (giver medicinen oralt til barnet med en oral medicinske)
  • Anvendelse af "Child Fear Scale" på barnet og forælderen efter oral medicinadministration
  • Måling af barnets puls og SpO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets frygtniveau
Tidsramme: ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Child Fear Scale bruges til at måle niveauet af frygt hos børn. Denne skala består af fem forskellige ansigtsudtryk, der går fra 0 = dette ansigt er slet ikke bange til 4 = den mest mulige frygt. Barnet og forældrene bliver bedt om at se på disse ansigter og vælge det mest passende udtryk til at beskrive deres frygt. Det bruges hos både børn og forældre til at evaluere frygt før og under proceduren
ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Ændring i forældres frygtniveau
Tidsramme: ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Child Fear Scale bruges til at måle niveauet af frygt hos børn. Denne skala består af fem forskellige ansigtsudtryk, der går fra 0 = dette ansigt er slet ikke bange til 4 = den mest mulige frygt. Barnet og forældrene bliver bedt om at se på disse ansigter og vælge det mest passende udtryk til at beskrive deres frygt. Det bruges hos både børn og forældre til at evaluere frygt før og under proceduren
ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Ændring i barnets hjertefrekvens
Tidsramme: ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Dette resultat vil blive betragtet som et af de vitale tegn. Pulsmåling vil blive evalueret via monitor.
ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Ændring i barnets iltmætning
Tidsramme: ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet
Dette resultat opnås med patientmonitor.
ved indlæggelse på hospitalet, umiddelbart før oral medicinindgivelse, umiddelbart efter medicinadministration. Ændringen i disse tidsintervaller vil blive vurderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2023/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral injektor

Abonner