Эффекты различных методов, используемых при приеме пероральных препаратов у детей
Влияние различных методов перорального приема лекарств на страх у детей с лихорадкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лихорадка известна как защитный механизм организма; Повышенная температура тела у детей – один из симптомов, пугающих родителей, и входит в число наиболее частых причин госпитализации. Фармакологические агенты, такие как парацетамол и ибупрофен, часто используются для лечения лихорадки, и, если возможно, предпочтительнее пероральное введение суспензионной формы препаратов для уменьшения инвазивных методов. Однако такие причины, как детям, которым не нравится вкус лекарства, отказ от лекарства, плевание или рвота, могут вызвать трудности при пероральном приеме лекарства. Для введения этих препаратов используется более одного метода, в зависимости от возраста пациента, общего состояния и соблюдения режима лечения. Эти; Они могут быть перечислены как ложка, пероральный инжектор, медицинский стакан. В результате изучения материалов введения препарата установлено, что дети боятся инъекционного препарата, при введении препаратов с помощью инъектора могут аспирировать, у них нет соответствующего оборудования для введения препарата. Медсестрам важно понимать детские страхи и их причины, разрабатывать меры по снижению страха и минимизировать возможные травматические последствия в процессе госпитализации.
В этом исследовании выборка будет разделена на две группы: экспериментальную и контрольную, и пероральные жаропонижающие препараты будут вводиться двумя разными методами. В экспериментальной группе будет использоваться пероральный инъектор, а в контрольной группе — ложка для приема внутрь.
Гипотезы исследования:
Н0: Существенной разницы в влиянии применения ложек и пероральных инъекторов при пероральном приеме лекарств у детей на уровень страха у детей и родителей нет.
H1: Существует значительная разница в уровне страха использования ложек и пероральных инъекторов при пероральном приеме лекарств у детей.
H2: Существует значительная разница в уровне страха родителей перед использованием ложек и пероральных инъекторов при пероральном введении лекарств детям.
H3: Существует значительная разница в частоте сердечных сокращений и насыщении кислородом детей, использующих ложки и пероральные инъекции для перорального приема лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция, 34750
- Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 3 до 6 лет и их родители,
- Дети с температурой,
- Детям, которым в ходе лечения было предписано принимать пероральные препараты от лихорадки,
- Способен выражать себя познавательно,
- Умею говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Дети, у которых есть заболевание, которое может помешать им выразить свой страх
- На момент введения лекарства ребенку пора спать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (оральный инъектор)
Дети, которые используют пероральные инъекции для перорального введения лекарств, составят экспериментальную группу.
|
|
|
Другой: Контрольная группа (Ложка)
Дети, которые используют ложки для перорального приема лекарств, составят контрольную группу.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня страха ребенка
Временное ограничение: при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Шкала детского страха используется для измерения уровня страха у детей.
Эта шкала состоит из пяти различных выражений лица в диапазоне от 0 = это лицо совсем не боится до 4 = максимально возможный страх.
Ребенку и родителям предлагается посмотреть на эти лица и выбрать наиболее подходящее выражение, описывающее их страх.
Он используется как детьми, так и родителями для оценки страха до и во время процедуры.
|
при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
|
Изменение уровня страха родителей
Временное ограничение: при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Шкала детского страха используется для измерения уровня страха у детей.
Эта шкала состоит из пяти различных выражений лица в диапазоне от 0 = это лицо совсем не боится до 4 = максимально возможный страх.
Ребенку и родителям предлагается посмотреть на эти лица и выбрать наиболее подходящее выражение, описывающее их страх.
Он используется как детьми, так и родителями для оценки страха до и во время процедуры.
|
при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
|
Изменение сердечного ритма ребенка
Временное ограничение: при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Этот результат будет рассматриваться как один из жизненно важных признаков.
Измерение сердечного ритма будет оцениваться через монитор.
|
при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
|
Изменение насыщения ребенка кислородом
Временное ограничение: при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Этот результат получен с помощью монитора пациента.
|
при поступлении в стационар, непосредственно перед пероральным приемом препарата, сразу после приема препарата. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Akram G, Mullen AB. Paediatric nurses' knowledge and practice of mixing medication into foodstuff. Int J Pharm Pract. 2012 Jun;20(3):191-8. doi: 10.1111/j.2042-7174.2011.00179.x. Epub 2011 Nov 9.
- Alessandrini E, Walsh J, Salunke S. Usability of administration devices for oral and respiratory medicines: Views from a UK primary school. Eur J Pharm Biopharm. 2022 Sep;178:150-158. doi: 10.1016/j.ejpb.2022.08.006. Epub 2022 Aug 17.
- Chiappini E, Venturini E, Remaschi G, Principi N, Longhi R, Tovo PA, Becherucci P, Bonsignori F, Esposito S, Festini F, Galli L, Lucchesi B, Mugelli A, Marseglia GL, de Martino M; Italian Pediatric Society Panel for the Management of Fever in Children. 2016 Update of the Italian Pediatric Society Guidelines for Management of Fever in Children. J Pediatr. 2017 Jan;180:177-183.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.09.043. Epub 2016 Oct 31.
- Talegaonkar S, Chitlangia A, Pradhan V, More S, Salunke S. Uncovering caregiver concerns: 5 key issues that still remain unresolved in administration of oral medicines for children in India. Eur J Pharm Biopharm. 2023 Jun;187:166-174. doi: 10.1016/j.ejpb.2023.03.009. Epub 2023 Mar 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2023/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .