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Les effets des différentes méthodes utilisées dans l'administration de médicaments oraux pédiatriques

3 mars 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Les effets de différentes méthodes utilisées dans l'administration de médicaments par voie orale sur la peur chez les enfants fiévreux

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'utilisation de cuillères et d'injecteurs oraux sur le niveau de peur chez les enfants fiévreux lors de l'administration de médicaments par voie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fièvre est connue comme un mécanisme de défense du corps ; L'augmentation de la température corporelle chez les enfants est l'un des symptômes qui effraient les parents et l'un des motifs d'hospitalisation les plus courants. Des agents pharmacologiques tels que le paracétamol et l'ibuprofène sont souvent utilisés dans la gestion de la fièvre et, si possible, l'administration orale de la forme suspension des médicaments est préférable pour réduire les pratiques invasives. Cependant, des raisons telles que le fait que les enfants n'aiment pas le goût du médicament, qu'ils rejettent le médicament ou qu'ils crachent ou vomissent peuvent entraîner des difficultés lors de l'administration du médicament par voie orale. Plusieurs méthodes différentes sont utilisées pour administrer ces médicaments, en fonction de l'âge du patient, de son état général et de l'observance du traitement. Ces; Ils peuvent être répertoriés sous forme de cuillère, d’injecteur oral, de verre à médicament. À la suite de l'examen du matériel d'administration du médicament, il a été constaté que les enfants ont peur de l'injecteur lorsque les médicaments sont administrés avec un injecteur, ils peuvent aspirer et ne disposent pas de l'équipement approprié pour administrer le médicament. Il est important que les infirmières comprennent les peurs des enfants et leurs causes, développent des interventions pour réduire la peur et minimiser les effets traumatisants possibles pendant le processus d'hospitalisation.

Dans cette étude, l'échantillon sera divisé en deux groupes : expérimental et témoin, et les antipyrétiques oraux seront administrés par deux méthodes différentes. Un injecteur oral sera utilisé dans le groupe expérimental et une cuillère de médicament oral sera utilisée dans le groupe témoin.

Hypothèses de l’étude :

H0 : Il n'y a pas de différence significative dans l'effet de l'utilisation de cuillères et d'injecteurs oraux dans l'administration de médicaments par voie orale chez les enfants sur le niveau de peur chez les enfants et les parents.

H1 : Il existe une différence significative dans le niveau de peur lié à l’utilisation de cuillères et d’injecteurs oraux lors de l’administration de médicaments par voie orale chez les enfants.

H2 : Il existe une différence significative dans le niveau de peur des parents à l'égard de l'utilisation de cuillères et d'injecteurs oraux pour l'administration de médicaments par voie orale chez les enfants.

H3 : Il existe une différence significative dans la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des enfants utilisant des cuillères et des injecteurs oraux pour l'administration de médicaments par voie orale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34750
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 6 ans et leurs parents,
  • Enfants fiévreux,
  • Les enfants à qui il a été ordonné de prendre des médicaments par voie orale contre la fièvre dans le cadre de leur traitement,
  • Capable de s'exprimer cognitivement,
  • Capable de parler et de comprendre le turc

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d’une maladie pouvant les empêcher d’exprimer leur peur
  • Il est temps pour l'enfant de dormir au moment de l'administration du médicament.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (injecteur oral)
Les enfants qui utilisent des injecteurs oraux pour administrer des médicaments par voie orale constitueront le groupe expérimental.
Procédure: Injecteur oral
  • Admission d'un enfant fiévreux au service d'hospitalisation de pédiatrie
  • Obtention du consentement parental
  • Remplir le formulaire de collecte de données d'identification du patient
  • Obtenir le consentement de l'enfant
  • Application de « l'échelle de peur de l'enfant » à l'enfant
  • Mesurer le pouls et la SpO2 de l'enfant
  • Application de «l'échelle de peur de l'enfant» au parent
  • Expliquer la démarche à l'aide de la méthode éducative ludique et thérapeutique avant l'administration de médicaments par voie orale
  • Administration de la « Child Fear Scale » à l'enfant et au parent avant l'administration de médicaments par voie orale
  • Mesure du pouls et de la SpO2 de l'enfant
  • • Groupe expérimental (Donner le médicament par voie orale à l'enfant avec un injecteur oral)
  • Application de la « Child Fear Scale » à l'enfant et au parent après l'administration d'un médicament par voie orale
  • Mesure du pouls et de la SpO2 de l'enfant
Autre: Groupe témoin (cuillère)
Les enfants qui utilisent des cuillères pour administrer des médicaments par voie orale constitueront le groupe témoin.
Procédure: Cuillère
  • Admission d'un enfant fiévreux au service d'hospitalisation de pédiatrie
  • Obtention du consentement parental
  • Remplir le formulaire de collecte de données d'identification du patient
  • Obtenir le consentement de l'enfant
  • Application de « l'échelle de peur de l'enfant » à l'enfant
  • Mesurer le pouls et la SpO2 de l'enfant
  • Application de «l'échelle de peur de l'enfant» au parent
  • Expliquer la démarche à l'aide de la méthode éducative ludique et thérapeutique avant l'administration de médicaments par voie orale
  • Administration de la « Child Fear Scale » à l'enfant et au parent avant l'administration de médicaments par voie orale
  • Mesure du pouls et de la SpO2 de l'enfant
  • Groupe témoin (administrer le médicament par voie orale à l'enfant avec une cuillère à médicament par voie orale)
  • Application de la « Child Fear Scale » à l'enfant et au parent après l'administration d'un médicament par voie orale
  • Mesure du pouls et de la SpO2 de l'enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de peur de l'enfant
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
L'échelle de peur des enfants est utilisée pour mesurer le niveau de peur chez les enfants. Cette échelle se compose de cinq expressions faciales différentes allant de 0 = ce visage n'a pas peur du tout à 4 = le plus de peur possible. L'enfant et les parents sont invités à regarder ces visages et à choisir l'expression la plus appropriée pour décrire leur peur. Il est utilisé chez les enfants et les parents pour évaluer la peur avant et pendant l'intervention.
au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Changement du niveau de peur des parents
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
L'échelle de peur des enfants est utilisée pour mesurer le niveau de peur chez les enfants. Cette échelle se compose de cinq expressions faciales différentes allant de 0 = ce visage n'a pas peur du tout à 4 = le plus de peur possible. L'enfant et les parents sont invités à regarder ces visages et à choisir l'expression la plus appropriée pour décrire leur peur. Il est utilisé chez les enfants et les parents pour évaluer la peur avant et pendant l'intervention.
au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Modification de la fréquence cardiaque de l'enfant
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Ce résultat sera considéré comme l'un des signes vitaux. La mesure de la fréquence cardiaque sera évaluée via un moniteur.
au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Modification de la saturation en oxygène de l'enfant
Délai: au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Ce résultat obtenu avec le moniteur patient.
au moment de l'admission à l'hôpital, immédiatement avant l'administration du médicament par voie orale, immédiatement après l'administration du médicament. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK-2023/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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