Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekgyógyászati ​​orális gyógyszeradagolásban alkalmazott különböző módszerek hatásai

2024. március 28. frissítette: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Az orális gyógyszeradagolásban alkalmazott különböző módszerek hatása a lázas gyermekek félelmére

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kanalak és az orális injektorok milyen hatást gyakorolnak a félelem szintjére lázas gyermekek orális gyógyszeradagolása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A láz a szervezet védekező mechanizmusaként ismert; A gyermekek megnövekedett testhőmérséklete az egyik olyan tünet, amely megijeszti a szülőket, és a kórházi kezelés egyik leggyakoribb oka. A láz kezelésére gyakran alkalmaznak olyan farmakológiai szereket, mint a paracetamol és az ibuprofén, és ha lehetséges, a gyógyszerek szuszpenziós formájának orális adagolása előnyös az invazív gyakorlatok csökkentése érdekében. Azonban olyan okok, mint például a gyermekek, akik nem szeretik a gyógyszer ízét, elutasítják a gyógyszert, vagy köpnek vagy hánynak, nehézségeket okozhatnak a gyógyszer szájon át történő beadásakor. Ezeknek a gyógyszereknek a beadására egynél több módszert alkalmaznak, a beteg életkorától, általános állapotától és a kezelés betartásától függően. Ezek; Felsorolhatók kanálként, szájinjektorként, gyógyszeres pohárként. A gyógyszerbeadási anyagok vizsgálata során megállapították, hogy a gyermekek injektorral történő beadása esetén félnek az injektortól, aspirálhatnak, és nem rendelkeznek megfelelő felszereléssel a gyógyszer beadásához. Fontos, hogy a nővérek megértsék a gyermekek félelmeit és okait, olyan beavatkozásokat dolgozzanak ki, amelyek csökkentik a félelmet, és minimalizálják az esetleges traumás hatásokat a hospitizálási folyamat során.

Ebben a vizsgálatban a mintát két csoportra osztjuk: kísérleti és kontroll csoportra, valamint orális lázcsillapító gyógyszert két különböző módszerrel. A kísérleti csoportban orális injektort, a kontrollcsoportban pedig szájon át szedhető gyógyszeres kanalat használnak.

A tanulmány hipotézisei:

H0: Nincs szignifikáns különbség a kanalak és az orális injektorok szájon át történő gyógyszeradagolásban történő alkalmazásának hatásában a gyermekek és a szülők félelmei szintjéhez képest.

H1: Szignifikáns különbség mutatkozik a gyermekek szájon át történő gyógyszeradagolása során a kanalak és orális injektorok használatától való félelem mértékében.

H2: Szignifikáns különbség van a szülők félelmei között a kanalak és orális injektorok használatától a gyermekek szájon át történő gyógyszeradagolása során.

H3: Szignifikáns különbség mutatkozik az orális gyógyszeradagoláshoz kanalat és orális injektort használó gyermekek pulzusszámában és oxigéntelítettségében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Telefonszám: +905426523411
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pulyka, 34750
        • Toborzás
        • Acıbadem Health Group, Ataşehir Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-6 éves gyerekek és szüleik,
  • Lázas gyerekek,
  • Gyermekek, akiknek orális lázcsillapító gyógyszert kaptak kezelésük során,
  • Képes kognitív módon kifejezni magát,
  • Tud beszélni és érteni törökül

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek olyan betegségük van, amely megakadályozhatja őket abban, hogy kifejezzék félelmeiket
  • A gyógyszer beadásakor a gyermeknek el kell aludnia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (orális injektor)
A kísérleti csoportot azok a gyermekek alkotják, akik szájon át orális injekciót használnak.
Eljárás: Orális Injektor
  • Lázas gyermek felvétele a gyermekbeteg osztályra
  • Szülői beleegyezés megszerzése
  • A betegazonosító adatfelvételi űrlap kitöltése
  • A gyermek beleegyezésének megszerzése
  • A „Gyermekfélelem skála” alkalmazása a gyermekre
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése
  • A "Gyermekfélelem skála" alkalmazása a szülőre
  • Az eljárás ismertetése oktató terápiás játékmódszerrel orális gyógyszeradagolás előtt
  • A „Gyermekfélelem skála” beadása a gyermeknek és a szülőnek a gyógyszeres orális beadás előtt
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése
  • • Kísérleti csoport (a gyógyszer szájon át történő beadása a gyermeknek szájinjektorral)
  • A "Gyermekfélelem skála" alkalmazása a gyermekre és a szülőre orális gyógyszeradagolás után
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése
Egyéb: Kontroll csoport (kanál)
A kontrollcsoportot azok a gyermekek alkotják, akik kanalat használnak a szájon át történő gyógyszeres kezeléshez.
Eljárás: Kanál
  • Lázas gyermek felvétele a gyermekbeteg osztályra
  • Szülői beleegyezés megszerzése
  • A betegazonosító adatfelvételi űrlap kitöltése
  • A gyermek beleegyezésének megszerzése
  • A „Gyermekfélelem skála” alkalmazása a gyermekre
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése
  • A "Gyermekfélelem skála" alkalmazása a szülőre
  • Az eljárás ismertetése oktató terápiás játékmódszerrel orális gyógyszeradagolás előtt
  • A „Gyermekfélelem skála” beadása a gyermeknek és a szülőnek a gyógyszeres orális beadás előtt
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése
  • Kontroll csoport (a gyógyszer szájon át történő beadása a gyermeknek szájon át szedhető gyógyszeres kanállal)
  • A "Gyermekfélelem skála" alkalmazása a gyermekre és a szülőre orális gyógyszeradagolás után
  • A gyermek pulzusának és SpO2-jának mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek félelem szintjében
Időkeret: a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
A Child Fear Scale a gyermekek félelmei szintjének mérésére szolgál. Ez a skála öt különböző arckifejezésből áll, 0-tól = ez az arc egyáltalán nem fél a 4-ig = a lehető legnagyobb félelem. A gyermeket és a szülőket arra kérik, hogy nézzenek ezekre az arcokra, és válasszanak a legmegfelelőbb kifejezést a félelmeik leírására. Gyermekeknél és szülőknél egyaránt alkalmazzák a félelem értékelésére az eljárás előtt és közben
a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
Változás a szülő félelem szintjében
Időkeret: a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
A Child Fear Scale a gyermekek félelmei szintjének mérésére szolgál. Ez a skála öt különböző arckifejezésből áll, 0-tól = ez az arc egyáltalán nem fél a 4-ig = a lehető legnagyobb félelem. A gyermeket és a szülőket arra kérik, hogy nézzenek ezekre az arcokra, és válasszanak a legmegfelelőbb kifejezést a félelmeik leírására. Gyermekeknél és szülőknél egyaránt alkalmazzák a félelem értékelésére az eljárás előtt és közben
a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
Változás a gyermek pulzusában
Időkeret: a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
Ezt az eredményt az egyik létfontosságú jelnek tekintik. A pulzusmérés a monitoron keresztül történik.
a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
A gyermek oxigéntelítettségének változása
Időkeret: a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük
Ez az eredmény a betegmonitorozással érhető el.
a kórházi felvételkor, közvetlenül a szájon át történő gyógyszeradagolás előtt, közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ezen időintervallumok változását értékeljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK-2023/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem

Klinikai vizsgálatok a Orális Injektor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel