異所性骨化症の予防のための放射線治療と医療処置の比較分析 (CONFIDENTIAL)
2024年2月1日 更新者：Matthias Mäurer、University of Jena
人工股関節全置換術における異所性骨化症の予防のための放射線治療と医療処置の比較分析
この研究の目的は、イエナで確立された放射線照射による骨格以外の新しい骨形成の予防法の有効性を証明し、それを一般的な文献と比較することです。
さらに、放射線治療とNSAIDタイプの鎮痛薬による代替予防法を比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この遡及的分析の目的は、人工股関節全置換術後 1 年後の異所性骨化の発生率を、当院で確立されている術前 24 時間の放射線照射の概念および一般的な文献の発生率と比較することです。
さらに、放射線照射を受けた患者とNSAIDsで治療された患者との比較。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
512
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jena、ドイツ、07743
- Department of Radiooncology, Jena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は全員、イェーナ大学またはヴァルトクランケンハウス・アイゼンベルク大学の患者です。
照射はイエナで行われました。
全股関節形成術と入院後の包括的NSAID療法がアイゼンベルクで行われた
説明
包含基準:
アイゼンベルクで人工股関節全置換術を施行された患者 術前放射線照射（術前 24 時間）または術後ジクロフェナク治療を受けた患者 術後すぐ（術後 3 ～ 5 日）および術後少なくとも 365 日の X 線画像のある患者
除外基準:
フォローアップ画像が欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予防的照射を行う介入群
人工股関節全置換術と放射線照射を受けた患者（手術前日の術前（術前24時間以上）） 数量：128名 期間：2013年1月1日～2023年12月31日
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7～8Gyの単回線量放射線
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予防的NSAID治療を受けた対照群
人工股関節全置換術およびジクロフェナク治療を受けた患者数: 384名 期間: 2013年1月1日～2023年12月31日
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HOを防ぐためのジクロフェナクによる術後治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異所性骨化（HO）の存在
時間枠：術後少なくとも365日
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Brooker分類によるX線制御HO診断
|
術後少なくとも365日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Matthias Mäurer, Dr.、Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (推定)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-3175-Daten
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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