Análise Comparativa de Procedimentos Radioterapêuticos e Médicos para Profilaxia de Ossificações Heterotópicas (CONFIDENTIAL)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Matthias Mäurer, University of Jena
Análise Comparativa de Procedimentos Radioterapêuticos e Médicos para Profilaxia de Ossificações Heterotópicas no Contexto da Artroplastia Total do Quadril
O objetivo deste estudo é comprovar a eficácia da profilaxia estabelecida em Jena da formação de novo osso além do esqueleto com irradiação e compará-la com a literatura comum.
Além disso, queremos comparar o tratamento de irradiação com a profilaxia alternativa com analgésicos do tipo AINE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta análise retrospectiva é comparar a incidência de ossificação heterotópica um ano após a artroplastia total do quadril com o conceito estabelecido em nosso local de irradiação 24 horas pré-operatória e incidência na literatura comum.
Além disso, a comparação entre pacientes irradiados e pacientes tratados com AINEs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
512
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jena, Alemanha, 07743
- Department of Radiooncology, Jena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes do estudo são pacientes da Universitätsklinikum Jena ou do Waldkrankenhaus Eisenberg.
A irradiação foi realizada em Jena.
Artroplastia total do quadril e após internação, terapia inclusiva com AINE foi realizada em Eisenberg
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com artroplastia total de quadril realizada em Eisenberg Pacientes com irradiação pré-operatória (24h pré-operatória) ou tratamento pós-operatório com diclofenaco Pacientes com imagens radiográficas imediatamente (3-5 dias pós-operatório) pós-operatório e pelo menos 365 dias pós-operatório
Critério de exclusão:
Pacientes com falta de imagem de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de intervenção com irradiação profilática
Pacientes com artroplastia total de quadril e irradiação (pré-operatório no dia anterior à operação (>24h pré-operatório)) Quantidade: 128 Período: 01/01/2013 - 31/12/2023
|
Radiação em dose única com 7-8 Gy
|
|
Grupo controle com tratamento profilático com AINEs
Pacientes com artroplastia total de quadril e tratamento com diclofenaco Quantidade: 384 Período: 01/01/2013 - 31/12/2023
|
tratamento pós-operatório com diclofenaco para prevenir HO
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de ossificação heterotópica (HO)
Prazo: pelo menos 365 dias de pós-operatório
|
Diagnóstico de HO controlado por raios X com a classificação de Brooker
|
pelo menos 365 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Miosite
- Miosite Ossificante
- Ossificação Heterotópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- 2023-3175-Daten
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .