Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza radioterapeutických a lékařských postupů pro profylaxi heterotopických osifikací (CONFIDENTIAL)

1. února 2024 aktualizováno: Matthias Mäurer, University of Jena

Srovnávací analýza radioterapeutických a léčebných postupů pro profylaxi heterotopických osifikací v kontextu totální endoprotézy kyčle

Cílem této studie je prokázat účinnost v Jeně zavedené profylaxe novotvorby kosti kromě skeletu s ozařováním a porovnat ji s běžnou literaturou. Dále chceme porovnat ozařovací léčbu s alternativní profylaxií analgetiky typu NSAID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní analýzy je porovnat incidenci heterotopické osifikace jeden rok po totální endoprotéze kyčelního kloubu s u nás zavedeným konceptem 24h předoperačního ozáření a incidencí v běžné literatuře. Dále srovnání mezi ozářenými pacienty a pacienty léčenými NSAID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

512

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Jena, Německo, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci studie jsou pacienti z Universitätsklinikum Jena nebo Waldkrankenhaus Eisenberg. Ozařování bylo provedeno v Jeně. V Eisenbergu byla provedena totální endoprotéza kyčelního kloubu a po hospitalizaci včetně terapie NSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu provedenou v Eisenbergu Pacienti s předoperačním ozářením (24 hodin před operací) nebo pooperační léčbou diklofenakem Pacienti s rentgenovými snímky ihned (3-5 dní po operaci) po operaci a alespoň 365 dní po operaci

Kritéria vyloučení:

Pacienti s chybějícím sledovacím obrazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční skupina s profylaktickým ozařováním
Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu a ozařováním (předoperačně den před operací (>24h před operací)) Počet: 128 Období: 01.01.2013 - 31.12.2023
Záření: Záření
Jednodávkové záření s 7-8 Gy
Kontrolní skupina s profylaktickou léčbou NSAID
Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu a léčbou diklofenakem Množství: 384 Období: 01.01.2013 - 31.12.2023
Lék: Diclofenac
pooperační léčba diklofenakem k prevenci HO
Ostatní jména:
  • NSAID-Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost heterotopické osifikace (HO)
Časové okno: alespoň 365 dní po operaci
Rentgenově řízená HO diagnostika s Brookerovou klasifikací
alespoň 365 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3175-Daten

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kyčle

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit