Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af radioterapeutiske og medicinske procedurer til profylakse af heterotopiske ossifikationer (CONFIDENTIAL)

1. februar 2024 opdateret af: Matthias Mäurer, University of Jena

Sammenlignende analyse af radioterapeutiske og medicinske procedurer til profylakse af heterotopiske ossifikationer i sammenhæng med total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten af ​​i Jena etableret profylakse af ny knogledannelse til side skelettet med bestråling og sammenligne det med den almindelige litteratur. Endvidere ønsker vi at sammenligne strålebehandling med den alternative profylakse med analgetika af typen NSAID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne retrospektive analyse er at sammenligne forekomsten af ​​heterotopisk ossifikation et år efter total hoftearthroplastik med det på vores lokation etablerede koncept for bestråling 24 timer før operation og forekomst i almindelig litteratur. Endvidere sammenligning mellem bestrålede patienter og patienter behandlet med NSAID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

512

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere i undersøgelsen er patienter på Universitätsklinikum Jena eller Waldkrankenhaus Eisenberg. Bestråling blev udført i Jena. Total hofteartoplastik og efter indlæggelse blev der udført inkluderende NSAID-behandling i Eisenberg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med total hofteprotese udført på Eisenberg Patienter med præoperativ bestråling (24 timer før op) eller postoperativ diclofenac behandling Patienter med røntgenbilleder umiddelbart (3-5 dage postoperativt) postoperativt og mindst 365 dage postoperativt

Ekskluderingskriterier:

Patienter med manglende opfølgningsbillede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe med profylaktisk bestråling
Patienter med total hofteprotese og bestråling (præoperativt dagen før operationen (>24 timer præoperativt)) Antal: 128 Periode: 01.01.2013 - 31.12.2023
Stråling: Stråling
Enkeltdosis stråling med 7-8 Gy
Kontrolgruppe med profylaktisk NSAID-behandling
Patienter med total hofteprotese- og diclofenacbehandling Antal: 384 Periode: 01.01.2013 - 31.12.2023
Medicin: Diclofenac
postoperativ behandling med diclofenac for at forhindre HO
Andre navne:
  • NSAID-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af heterotopisk ossifikation (HO)
Tidsramme: mindst 365 dage efter operationen
Røntgenstyret HO-diagnostik med Brooker-klassifikationen
mindst 365 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Studieleder: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3175-Daten

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartropati

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner