Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av radioterapeutiska och medicinska procedurer för profylax av heterotopiska ossifikationer (CONFIDENTIAL)

1 februari 2024 uppdaterad av: Matthias Mäurer, University of Jena

Jämförande analys av radioterapeutiska och medicinska förfaranden för profylax av heterotopiska ossifikationer i samband med total höftprotesplastik

Syftet med denna studie är att bevisa effektiviteten av i Jena etablerad profylax av ny benbildning vid sidan av skelettet med bestrålning och jämföra den med den vanliga litteraturen. Vidare vill vi jämföra strålbehandling med den alternativa profylaxen med analgetika av NSAID-typ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna retrospektiva analys är att jämföra förekomsten av heterotopisk förbening ett år efter total höftprotesplastik med det på vår plats etablerade begreppet bestrålning 24h preoperativt och incidensen i vanlig litteratur. Dessutom jämförelse mellan bestrålade patienter och patienter som behandlats med NSAID.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

512

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare i studien är patienter vid Universitätsklinikum Jena eller Waldkrankenhaus Eisenberg. Bestrålning utfördes i Jena. Total höftledsplastik och efter slutenvård, inkluderande NSAID-behandling utfördes i Eisenberg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med total höftprotesplastik utförd på Eisenberg Patienter med preoperativ bestrålning (24h pre-op) eller postoperativ diklofenakbehandling Patienter med röntgenbilder omedelbart (3-5 dagar postoperativt) postoperativt och minst 365 dagar postoperativt

Exklusions kriterier:

Patienter med saknad uppföljningsbild

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp med profylaktisk bestrålning
Patienter med total höftprotes och bestrålning (preoperativ dagen före operationen (>24h preoperativ)) Antal: 128 Period: 01.01.2013 - 31.12.2023
Strålning: Strålning
Enkeldosstrålning med 7-8 Gy
Kontrollgrupp med profylaktisk NSAID-behandling
Patienter med total höftprotes- och diklofenakbehandling Antal: 384 Period: 01.01.2013 - 31.12.2023
Läkemedel: Diklofenak
postoperativ behandling med diklofenak för att förhindra HO
Andra namn:
  • NSAID-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av heterotopisk förbening (HO)
Tidsram: minst 365 dagar efter operationen
Röntgenkontrollerad HO-diagnostik med Brooker-klassificeringen
minst 365 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Utredare

  • Studierektor: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Beräknad)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-3175-Daten

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartropati

Kliniska prövningar på Strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera