이소성 골화 예방을 위한 방사선 치료와 의료 절차의 비교 분석 (CONFIDENTIAL)
2024년 2월 1일 업데이트: Matthias Mäurer, University of Jena
고관절 전치환술의 맥락에서 이소성 골화 예방을 위한 방사선 치료 및 의료 절차의 비교 분석
이 연구의 목적은 예나에서 방사선 조사를 통해 골격 외에 새로운 뼈 형성 예방에 대한 효능을 입증하고 이를 일반 문헌과 비교하는 것입니다.
또한 우리는 NSAID 유형의 진통제를 사용하는 대체 예방요법과 방사선 치료를 비교하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 분석의 목적은 고관절 전치환술 후 1년 후 이소성 골화의 발생률을 수술 전 24시간 방사선 조사에 대한 우리 위치의 개념과 일반 문헌의 발생률과 비교하는 것입니다.
또한 조사된 환자와 NSAID로 치료받은 환자 간의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
512
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jena, 독일, 07743
- Department of Radiooncology, Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 모든 참가자는 Universitätsklinikum Jena 또는 Waldkrankenhaus Eisenberg의 환자입니다.
예나에서 조사가 이루어졌습니다.
고관절 전치환술 및 입원 후 Eisenberg에서 포괄적인 NSAID 치료가 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
Eisenberg에서 고관절 전치환술을 받은 환자 수술 전 방사선 조사(수술 전 24시간) 또는 수술 후 디클로페낙 치료를 받은 환자 수술 직후(수술 후 3~5일) 및 수술 후 최소 365일에 X-ray 영상을 받은 환자
제외 기준:
후속 이미지가 누락된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예방적 방사선 조사를 통한 개입 그룹
고관절 전치환술 및 방사선 조사 환자(수술 전날 수술 전(>24시간 전)) 인원: 128명 기간: 2013.01.01 - 2023.12.31
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7-8 Gy의 단일 용량 방사선
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예방적 NSAID 치료를 받은 대조군
고관절 전치환술 및 디클로페낙 치료를 받은 환자 수 : 384명 기간 : 2013.01.01 - 2023.12.31
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HO를 예방하기 위해 디클로페낙으로 수술 후 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소성 골화(HO)의 존재
기간: 수술 후 최소 365일
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Brooker 분류를 통한 X선 제어 HO 진단
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수술 후 최소 365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-3175-Daten
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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