Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heterotooppisten luutumien ehkäisyyn tarkoitettujen radioterapeuttisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden vertaileva analyysi (CONFIDENTIAL)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Mäurer, University of Jena

Vertaileva analyysi radioterapeuttisista ja lääketieteellisistä toimenpiteistä heterotooppisten luutumien ehkäisyyn lonkkanivelleikkauksen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa Jenassa vakiintuneen uuden luuston muodostumisen ehkäisyn tehokkuus säteilytyksellä ja verrata sitä yleiseen kirjallisuuteen. Lisäksi haluamme verrata säteilyhoitoa vaihtoehtoiseen ennaltaehkäisyyn NSAID-tyyppisillä kipulääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen analyysin tarkoituksena on verrata heterotooppisen luutumisen ilmaantuvuutta vuosi lonkkanivelleikkauksen jälkeen paikkakunnallamme vakiintuneeseen säteilytyskäsitykseen 24 tuntia ennen leikkausta ja yleisessä kirjallisuudessa. Lisäksi vertailu säteilytettyjen potilaiden ja tulehduskipulääkkeillä hoidettujen potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Jena, Saksa, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimukseen osallistuneet ovat Universitätsklinikum Jenan tai Waldkrankenhaus Eisenbergin potilaita. Säteilytys tehtiin Jenassa. Lonkkanivelleikkaus ja sen jälkeinen potilashoito, mukaan lukien NSAID-hoito suoritettiin Eisenbergissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus Eisenbergissä Potilaat, joille on annettu ennen leikkausta säteilytys (24 tuntia ennen leikkausta) tai postoperatiivinen diklofenaakkihoito Potilaat, joille on otettu röntgenkuva välittömästi (3-5 päivää leikkauksen jälkeen) ja vähintään 365 päivää leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilta puuttuu seurantakuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä profylaktisella säteilytyksellä
Potilaat, joille on tehty lonkkanivelleikkaus ja säteilytys (preoperatiivisesti leikkausta edeltävänä päivänä (>24h ennen leikkausta)) Määrä: 128 Aika: 01.01.2013 - 31.12.2023
Säteily: Säteily
Kerta-annossäteily 7-8 Gy
Kontrolliryhmä profylaktisella NSAID-hoidolla
Potilaat, joilla on lonkkanivelleikkaus ja diklofenaakkihoito Määrä: 384 Jakso: 01.01.2013 - 31.12.2023
Lääke: Diklofenaakki
leikkauksen jälkeinen hoito diklofenaakilla HO:n estämiseksi
Muut nimet:
  • NSAID-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heterotooppisen luutumisen (HO) esiintyminen
Aikaikkuna: vähintään 365 päivää leikkauksen jälkeen
Röntgenohjattu HO-diagnostiikka Brooker-luokituksen kanssa
vähintään 365 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-3175-Daten

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa