Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ лучевых и медицинских методов профилактики гетеротопических оссификаций (CONFIDENTIAL)

1 февраля 2024 г. обновлено: Matthias Mäurer, University of Jena

Сравнительный анализ лучевых и медицинских процедур профилактики гетеротопических оссификаций при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

Целью данного исследования является доказательство эффективности установленной в Йене профилактики образования новой кости за пределами скелета при облучении и сравнение ее с общепринятыми литературными данными. Кроме того, мы хотим сравнить лучевую терапию с альтернативной профилактикой анальгетиками типа НПВП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого ретроспективного анализа является сравнение частоты гетеротопической оссификации через год после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с общепринятой в нашей клинике концепцией 24-часового предоперационного облучения и распространенностью, описанной в общей литературе. Кроме того, проведено сравнение облученных пациентов и пациентов, получавших НПВП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

512

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Jena, Германия, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники исследования являются пациентами Universitätsklinikum Jena или Waldkrankenhaus Eisenberg. Облучение проводилось в Йене. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и после пребывания в стационаре инклюзивная терапия НПВП была проведена в Айзенберге.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава, выполненным в клинике Айзенберг Пациенты, прошедшие предоперационное облучение (24 часа перед операцией) или послеоперационное лечение диклофенаком Пациенты с рентгеновскими изображениями сразу (3-5 дней после операции) после операции и по крайней мере через 365 дней после операции

Критерий исключения:

Пациенты, у которых отсутствует контрольное изображение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства с профилактическим облучением
Пациенты с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава и облучением (до операции в день перед операцией (>24 ч до операции)) Количество: 128 Период: 01.01.2013 - 31.12.2023
Радиация: Радиация
Разовая доза облучения 7-8 Гр
Контрольная группа с профилактическим лечением НПВП
Пациенты с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава и лечением диклофенаком Количество: 384 Период: 01.01.2013 - 31.12.2023
Лекарство: Диклофенак
послеоперационное лечение диклофенаком для профилактики ГО
Другие имена:
  • НПВП-Лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие гетеротопической оссификации (ГО).
Временное ограничение: не менее 365 дней после операции
Рентгеновская диагностика ГО по классификации Брукера
не менее 365 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jena

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-3175-Daten

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться