预防异位骨化的放射治疗和医疗程序的比较分析 (CONFIDENTIAL)
2024年2月1日 更新者：Matthias Mäurer、University of Jena
全髋关节置换术中预防异位骨化的放射治疗和医疗程序的比较分析
本研究的目的是证明耶拿建立的除骨骼外辐射预防新骨形成的功效，并将其与常见文献进行比较。
此外，我们想要将放射治疗与使用 NSAID 类型镇痛药的替代预防方法进行比较。
研究概览
详细说明
本回顾性分析的目的是将全髋关节置换术后一年异位骨化的发生率与我们所在地既定的术前 24 小时照射概念和常见文献中的发生率进行比较。
此外，还比较了接受辐射的患者和接受非甾体抗炎药治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
512
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jena、德国、07743
- Department of Radiooncology, Jena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的所有参与者都是耶拿大学诊所或 Waldkrankenhaus Eisenberg 的患者。
辐照在耶拿进行。
全髋关节置换术和住院治疗后，在艾森伯格进行了非甾体抗炎药治疗
描述
纳入标准：
在 Eisenberg 进行全髋关节置换术的患者 接受术前照射（术前 24 小时）或术后双氯芬酸治疗的患者 术后立即（术后 3-5 天）和术后至少 365 天进行 X 射线图像的患者
排除标准：
缺少随访图像的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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预防性照射干预组
全髋关节置换术后放疗患者（术前当天术前（术前>24小时）） 数量：128 期间：2013年1月1日 - 2023年12月31日
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7-8 Gy 的单剂量辐射
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对照组接受预防性 NSAID 治疗
全髋关节置换术和双氯芬酸治疗的患者数量：384 期间：2013 年 1 月 1 日 - 2023 年 12 月 31 日
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术后使用双氯芬酸治疗以预防 HO
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异位骨化 (HO) 的存在
大体时间：术后至少 365 天
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采用 Brooker 分类的 X 射线控制 HO 诊断
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术后至少 365 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Matthias Mäurer, Dr.、Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (估计的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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