Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza procedur radioterapeutycznych i medycznych w profilaktyce kostnień heterotopowych (CONFIDENTIAL)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Matthias Mäurer, University of Jena

Analiza porównawcza procedur radioterapeutycznych i medycznych w profilaktyce kostnień heterotopowych w kontekście całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Celem pracy jest wykazanie skuteczności ustalonej w Jenie profilaktyki tworzenia nowej kości poza szkieletem poprzez napromienianie i porównanie jej z powszechną literaturą. Ponadto chcemy porównać leczenie napromienianiem z alternatywną profilaktyką z użyciem leków przeciwbólowych z grupy NLPZ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej retrospektywnej analizy jest porównanie częstości występowania kostnienia heterotopowego rok po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z przyjętą w naszej lokalizacji koncepcją napromieniania 24 godziny przed operacją i częstością występowania opisaną w powszechnej literaturze. Ponadto porównanie pacjentów napromieniowanych i pacjentów leczonych NLPZ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Jena, Niemcy, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania są pacjentami Universitätsklinikum Jena lub Waldkrankenhaus Eisenberg. Napromienianie przeprowadzono w Jenie. W Eisenberg wykonano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, a po pobycie w szpitalu włączoną terapię NLPZ

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego wykonanej w Eisenberg Pacjenci po napromienianiu przedoperacyjnym (24 godziny przed operacją) lub leczeniu pooperacyjnym diklofenakiem Pacjenci ze zdjęciami rentgenowskimi bezpośrednio (3-5 dni po operacji), po operacji i co najmniej 365 dni po operacji

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z brakującym obrazem kontrolnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna z profilaktycznym napromienianiem
Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego i napromieniowaniu (przedoperacyjnie w dniu poprzedzającym operację (>24h przedoperacyjnie)) Ilość: 128 Okres: 01.01.2013 - 31.12.2023
Promieniowanie: Promieniowanie
Promieniowanie jednodawkowe o mocy 7-8 Gy
Grupa kontrolna z profilaktycznym leczeniem NLPZ
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i leczeniu diklofenakiem Ilość: 384 Okres: 01.01.2013 - 31.12.2023
Lek: Diklofenak
leczenie pooperacyjne diklofenakiem w celu zapobiegania HO
Inne nazwy:
  • Leczenie NLPZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność kostnienia heterotopowego (HO)
Ramy czasowe: co najmniej 365 dni po operacji
Diagnostyka HO kontrolowana promieniami rentgenowskimi w klasyfikacji Brookera
co najmniej 365 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-3175-Daten

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj