Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av radioterapeutiske og medisinske prosedyrer for profylakse av heterotopiske ossifikasjoner (CONFIDENTIAL)

1. februar 2024 oppdatert av: Matthias Mäurer, University of Jena

Sammenlignende analyse av radioterapeutiske og medisinske prosedyrer for profylakse av heterotopiske ossifikasjoner i sammenheng med total hofteleddsplastikk

Målet med denne studien er å bevise effekten av i Jena etablert profylakse av ny bendannelse ved siden av skjelettet med bestråling og sammenligne den med vanlig litteratur. Videre ønsker vi å sammenligne strålebehandling med alternativ profylakse med analgetika av typen NSAID.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne retrospektive analysen er å sammenligne forekomsten av heterotopisk ossifikasjon ett år etter total hofteleddsplastikk med det på stedet etablerte konseptet for bestråling 24 timer før operasjon og forekomst i vanlig litteratur. Videre sammenligning mellom bestrålte pasienter og pasienter behandlet med NSAIDs.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

512

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne i studien er pasienter ved Universitätsklinikum Jena eller Waldkrankenhaus Eisenberg. Bestråling ble utført i Jena. Total hofteprotese og etter innleggelse ble det utført inkluderende NSAID-behandling i Eisenberg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med total hofteprotese utført ved Eisenberg Pasienter med preoperativ bestråling (24 timer pre-op) eller postoperativ diklofenakbehandling Pasienter med røntgenbilder umiddelbart (3-5 dager postoperativt) postoperativt og minst 365 dager postoperativt

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med manglende oppfølgingsbilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe med profylaktisk bestråling
Pasienter med total hofteprotese og bestråling (preoperativ dagen før operasjonen (>24t preoperativ)) Antall: 128 Periode: 01.01.2013 - 31.12.2023
Stråling: Stråling
Enkeldosestråling med 7-8 Gy
Kontrollgruppe med profylaktisk NSAID-behandling
Pasienter med total hofteprotese og diklofenakbehandling Antall: 384 Periode: 01.01.2013 - 31.12.2023
Legemiddel: Diklofenak
postoperativ behandling med diklofenak for å forhindre HO
Andre navn:
  • NSAID-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av heterotopisk ossifikasjon (HO)
Tidsramme: minst 365 dager etter operasjonen
Røntgenkontrollert HO-diagnostikk med Brooker-klassifiseringen
minst 365 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Studieleder: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-3175-Daten

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteleddsartropati

Kliniske studier på Stråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere