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Analisi comparativa delle procedure radioterapeutiche e mediche per la profilassi delle ossificazioni eterotopiche (CONFIDENTIAL)

1 febbraio 2024 aggiornato da: Matthias Mäurer, University of Jena

Analisi comparativa delle procedure radioterapeutiche e mediche per la profilassi delle ossificazioni eterotopiche nel contesto dell'artroplastica totale dell'anca

Lo scopo di questo studio è quello di dimostrare l'efficacia della profilassi consolidata a Jena della formazione di nuovo osso oltre allo scheletro con irradiazione e confrontarla con la letteratura comune. Inoltre vogliamo confrontare il trattamento radiante con la profilassi alternativa con analgesici del tipo FANS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa analisi retrospettiva è confrontare l'incidenza dell'ossificazione eterotopica un anno dopo l'artroplastica totale dell'anca con il concetto stabilito nella nostra sede di irradiazione 24 ore prima dell'intervento e l'incidenza nella letteratura comune. Inoltre il confronto tra pazienti irradiati e pazienti trattati con FANS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

512

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Jena, Germania, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio sono pazienti dell'Universitätsklinikum Jena o del Waldkrankenhaus Eisenberg. L'irradiazione è stata eseguita a Jena. A Eisenberg è stata eseguita l'artroplastica totale dell'anca e la successiva degenza ospedaliera, inclusa la terapia con FANS

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con artroplastica totale dell'anca eseguita presso Eisenberg Pazienti con irradiazione preoperatoria (24 ore preoperatorie) o trattamento postoperatorio con diclofenac Pazienti con immagini radiografiche immediatamente (3-5 giorni dopo l'intervento) dopo l'intervento e almeno 365 giorni dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

Pazienti con immagine di follow-up mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento con irradiazione profilattica
Pazienti con artroplastica totale dell'anca e irradiazione (preoperatorio il giorno prima dell'intervento (>24 ore preoperatorio)) Quantità: 128 Periodo: 01.01.2013 - 31.12.2023
Radiazione: Radiazione
Radiazione a dose singola con 7-8 Gy
Gruppo di controllo con trattamento profilattico con FANS
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e trattamento con diclofenac Quantità: 384 Periodo: 01.01.2013 - 31.12.2023
Droga: Diclofenac
trattamento postoperatorio con diclofenac per prevenire l'HO
Altri nomi:
  • Trattamento con FANS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di ossificazione eterotopica (HO)
Lasso di tempo: almeno 365 giorni dopo l'intervento
Diagnostica HO controllata a raggi X con la classificazione Brooker
almeno 365 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-3175-Daten

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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