Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heterotop csontosodások megelőzésére szolgáló sugárterápiás és orvosi eljárások összehasonlító elemzése (CONFIDENTIAL)

2024. február 1. frissítette: Matthias Mäurer, University of Jena

A heterotop csontosodások megelőzésére szolgáló sugárterápiás és orvosi eljárások összehasonlító elemzése a teljes csípőízületi arthroplasztika összefüggésében

A tanulmány célja a Jénában bevezetett, a csontvázon kívüli új csontképződés megelőzése besugárzással történő bizonyítása és összehasonlítása a szakirodalommal. Továbbá össze kívánjuk hasonlítani a besugárzásos kezelést a NSAID típusú fájdalomcsillapítókkal végzett alternatív profilaxissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A retrospektív elemzés célja, hogy összehasonlítsa a heterotópiás csontosodás incidenciáját egy évvel a teljes csípőízületi műtét után a telephelyünkön kialakult 24 órás preoperatív besugárzási koncepcióval és az általános irodalomban előforduló incidenciával. Továbbá a besugárzott betegek és az NSAID-okkal kezelt betegek összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

512

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Jena, Németország, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat minden résztvevője az Universitätsklinikum Jena vagy a Waldkrankenhaus Eisenberg betege. A besugárzást Jénában végezték. Teljes csípőműtétet és az azt követő fekvőbeteg-kezelést, inkluzív NSAID terápiát végeztek Eisenbergben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Eisenbergben végzett teljes csípőízületi műtéten átesett betegek Preoperatív besugárzáson (24 órás pre-op) vagy posztoperatív diklofenakkezelésen átesett betegek azonnal (3-5 nappal a műtét után) és legalább 365 nappal a műtét után

Kizárási kritériumok:

Hiányzó nyomon követési képpel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó csoport profilaktikus besugárzással
Teljes csípőízületi műtéten átesett és besugárzásos betegek (műtét előtti napon preoperatív (>24 óra preoperatív)) Mennyiség: 128 Időszak: 2013.01.01 - 2023.12.31.
Sugárzás: Sugárzás
Egyszeri dózisú sugárzás 7-8 Gy-vel
Kontroll csoport profilaktikus NSAID-kezeléssel
Teljes csípőízületi műtéten és diklofenak kezelésen átesett betegek Mennyiség: 384 Időszak: 2013.01.01 - 2023.12.31.
Drog: Diklofenak
posztoperatív kezelés diklofenakkal a HO megelőzésére
Más nevek:
  • NSAID-kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heterotóp csontosodás (HO) jelenléte
Időkeret: legalább 365 nappal a műtét után
Röntgen által vezérelt HO diagnosztika Brooker osztályozással
legalább 365 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matthias Mäurer, Dr., Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie des Universitätsklinikums Jena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-3175-Daten

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi arthropathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel