高位脛骨骨切り術後の大腿膝蓋骨関節の臨床結果および放射線学的結果の長期評価
骨切り術は最も古い整形外科治療の 1 つで、2000 年以上前から使用されており、今でも一般的に使用されています。 基本原理には、変形の影響を受けた四肢部分の再調整を可能にするために骨を切断することが含まれます。 今日、新しい知識と技術、骨治癒メカニズムの理解、新しい固定方法の導入により、骨切り術は初期の膝関節炎に対する好ましい治療法の 1 つになりました。 これらは、中程度から高度な機能要求を持つ若年患者に対する関節プロテーゼ移植の代替手段として機能します。
内側変形性膝関節症は、今日の人口にますます蔓延している病状です。 結果として生じる内反変形は、脛骨内側プラトー上の荷重軸のシフトにつながります。 この文脈における骨切り術は、下肢の正しい機械軸を回復し、関節炎の進行を遅らせたり回避したりできる治療手段となり、関節置換術の必要性を回避できます。
最も一般的に使用される 2 つの技術は、クロージングウェッジ外側高位脛骨骨切り術 (LCW-HTO) とオープニングウェッジ内側高位脛骨骨切り術 (MOW-HTO) です。これらは、ウェッジ除去による閉鎖とウェッジによる開口部による高位脛骨骨切り術です。それぞれ挿入します。
この処置に関する中長期的な影響は、脛骨傾斜の生存と修正という観点から、広く研究されており、これはこの主題に関する広範な文献によって証明されています。 しかし、この介入が大腿膝蓋骨関節炎の進行と膝蓋骨の高さに及ぼす影響は、その 2 つの変法において、現在まで十分に調査されていない。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- 電話番号：6509 051 636
- メール：giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- 電話番号：+39 051 6366509
- メール：marcheggianimuccioli@me.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 内側単区画性変形性膝関節症の診断 (アウターブリッジ III-IV)
- 60か月以上の追跡調査
- 臨床文書および放射線写真文書の完全性。
- 以前の外反骨切り術（MOW-HTO または LCW-HTO）
- 年齢 <65 歳
除外基準:
- 過去に下肢に影響を与える損傷を負った患者。
- 外傷性関節炎、敗血症性関節炎、およびリウマチ性関節炎の既往歴のある患者。
- 以前に膝蓋大腿関節に変化があった患者。
- 膝靱帯損傷のある患者。
- 神経筋障害または精神運動障害が確認されている患者。
- 先天性全身性過剰運動症候群の患者。
- 他の臓器やシステムに重度の病状があり、日常生活活動（ADL）を制限している患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：側方閉鎖ウェッジ高位脛骨骨切り術
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少なくとも5年の追跡調査でのX線検査
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アクティブコンパレータ：内側開口部ウェッジ高位脛骨骨切り術
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少なくとも5年の追跡調査でのX線検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋骨の高さ
時間枠：ベースライン時間 0
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膝蓋骨高さのRX測定
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ベースライン時間 0
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大腿膝蓋関節炎
時間枠：ベースライン時間 0
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大腿膝蓋関節炎の RX 評価
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ベースライン時間 0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：ベースライン時間 0
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KOOSは、患者の痛み（9項目）、その他の症状（7項目）、日常生活機能（17項目）、スポーツおよびレクリエーション機能（5項目）、および膝関連の生活の質（4項目）を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 0 は考えられる最悪の膝症状を示し、100 は膝症状がないことを示します。
KOOS は患者が報告する関節固有のスコアであり、治療の有無にかかわらず、膝の病状の経時的変化を評価するのに役立ちます。
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ベースライン時間 0
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クジャラスコア
時間枠：ベースライン時間 0
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膝蓋大腿疾患の評価：自覚症状と機能制限。
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ベースライン時間 0
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関節可動域
時間枠：ベースライン時間 0
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ROM は、外部補助による能動的か受動的かにかかわらず、関節がその全可動範囲に沿って実行できる可動範囲の程度を度数で表します。
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ベースライン時間 0
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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