Отдаленная оценка клинических и радиологических результатов бедренно-надколенника после высокой остеотомии большеберцовой кости
Остеотомия является одним из старейших ортопедических методов лечения, используется уже более 2000 лет и до сих пор широко применяется. Основной принцип заключается в выполнении разреза кости, позволяющего выровнять сегмент конечности, пораженный деформацией. Сегодня новые знания и технологии, понимание механизмов заживления костей и внедрение новых методов фиксации сделали остеотомию одним из предпочтительных методов лечения раннего артрита коленного сустава. Они служат альтернативой имплантации суставных протезов у молодых пациентов со средней и высокой функциональной потребностью.
Медиальный остеоартроз коленного сустава является патологией, все более распространенной среди современного населения. Возникающая варусная деформация приводит к смещению оси нагрузки на медиальное плато большеберцовой кости. Остеотомия в этом контексте становится терапевтическим инструментом, способным восстановить правильную механическую ось нижней конечности и задержать или избежать прогрессирования артрита, тем самым избегая необходимости замены сустава.
Двумя наиболее часто используемыми методами являются закрывающая клиновидная латеральная верхняя остеотомия большеберцовой кости (LCW-HTO) и открывающая клиновидная медиальная верхняя остеотомия большеберцовой кости (MOW-HTO), которые представляют собой высокую остеотомию большеберцовой кости с закрытием с удалением клина и с открытием клином. вставка соответственно.
Среднесрочные и долгосрочные эффекты этой процедуры с точки зрения выживаемости и изменения наклона большеберцовой кости были тщательно изучены, о чем свидетельствует обширная литература по этому вопросу. Однако влияние этого вмешательства в двух его вариантах на прогрессирование бедренно-надколенника и высоту надколенника остается на сегодняшний день малоизученным.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- Номер телефона: 6509 051 636
- Электронная почта: giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- Номер телефона: +39 051 6366509
- Электронная почта: marcheggianimuccioli@me.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика медиального одноотделенного остеоартроза коленного сустава (Аутербридж III-IV)
- Наблюдение > 60 месяцев
- Полнота клинической и рентгенологической документации.
- Предыдущая процедура вальгусной остеотомии (MOW-HTO или LCW-HTO)
- Возраст <65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующими травмами пораженной нижней конечности.
- Пациенты с предшествующим травматическим, септическим и ревматоидным артритом.
- Пациенты с предшествующими изменениями надколенниково-бедренного сустава.
- Пациенты с травмами связок коленного сустава.
- Пациенты с подтвержденными нервно-мышечными расстройствами или психомоторными нарушениями.
- Пациенты с врожденным синдромом генерализованной гипермобильности.
- Пациенты с тяжелыми патологиями других органов или систем, ограничивающими повседневную активность (АДЛ).
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боковая закрывающая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости
|
Рентгеновские снимки минимум через 5 лет наблюдения.
|
|
Активный компаратор: Медиальная открывающаяся клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости
|
Рентгеновские снимки минимум через 5 лет наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота надколенника
Временное ограничение: базовое время 0
|
RX-измерение высоты надколенника
|
базовое время 0
|
|
бедренно-надколенник артрит
Временное ограничение: базовое время 0
|
Рентгенологическая оценка бедренно-надколенника
|
базовое время 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: базовое время 0
|
KOOS оценивает боль пациента (9 пунктов), другие симптомы (7 пунктов), функцию в повседневной жизни (17 пунктов), функцию в спорте и отдыхе (5 пунктов) и качество жизни, связанное с коленом (4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом балл 0 указывает на худшие возможные симптомы колена, а 100 указывает на отсутствие симптомов колена.
KOOS — это индивидуальная шкала, сообщаемая пациентом, которая может быть полезна для оценки изменений патологии коленного сустава с течением времени, независимо от лечения или без него.
|
базовое время 0
|
|
Куджала счет
Временное ограничение: базовое время 0
|
Оценка пателлофеморальных нарушений: субъективные симптомы и функциональные ограничения.
|
базовое время 0
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: базовое время 0
|
ROM выражает в градусах степень диапазона движений, который сустав может выполнять во всем диапазоне движений, будь то активный или пассивный, с помощью внешней помощи.
|
базовое время 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTO-FR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .