Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie op lange termijn van klinische en radiologische resultaten op het femo-patellagewricht na hoge tibiale osteotomie

19 februari 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Osteotomieën behoren tot de oudste orthopedische behandelingen, worden al meer dan 2000 jaar gebruikt en worden nog steeds algemeen toegepast. Het basisprincipe bestaat uit het maken van een botsnede om de herschikking van het door de misvorming aangetaste ledemaatsegment mogelijk te maken. Tegenwoordig hebben nieuwe kennis en technologieën, inzicht in botgenezingsmechanismen en de introductie van nieuwe fixatiemethoden osteotomieën tot een van de voorkeursbehandelingen voor vroege knieartritis gemaakt. Ze dienen als alternatief voor gewrichtsprothese-implantatie bij jonge patiënten met een gemiddelde tot hoge functionele vraag.

Artrose van de mediale knie is een pathologie die steeds vaker voorkomt in de hedendaagse bevolking. De resulterende varusvervorming leidt tot een verschuiving van de belastingsas op het mediale tibiaplateau. Osteotomie wordt in deze context een therapeutisch hulpmiddel dat in staat is de correcte mechanische as van het onderste lidmaat te herstellen en de progressie van artritis te vertragen of te voorkomen, waardoor de noodzaak van gewrichtsvervanging wordt vermeden.

De twee meest gebruikte technieken zijn de Closing Wedge Lateral High Tibial Osteotomy (LCW-HTO) en de Opening Wedge Medial High Tibial Osteotomy (MOW-HTO), dit zijn hoge tibiale osteotomieën in sluiting met verwijdering van een wig en in opening met een wig. respectievelijk inbrengen.

De middellange tot lange termijn effecten van deze procedure, in termen van overleving en wijziging van de tibiale helling, zijn uitgebreid bestudeerd, zoals blijkt uit de uitgebreide literatuur over dit onderwerp. Het effect van deze interventie, in zijn twee varianten, op de progressie van femoropatellaire artritis en de hoogte van de patella is tot op heden echter nog steeds slecht onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40136
        • Werving
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van mediale unicompartimentele knieartrose (Outerbridge III-IV)
  2. Follow-up > 60 maanden
  3. Volledigheid van klinische en radiografische documentatie.
  4. Eerdere valgus-osteotomieprocedure (MOW-HTO of LCW-HTO)
  5. Leeftijd <65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met eerdere verwondingen aan de betrokken onderste ledematen.
  2. Patiënten met eerdere traumatische, septische en reumatoïde artritis.
  3. Patiënten met eerdere veranderingen van het patellofemorale gewricht.
  4. Patiënten met letsel aan de kniebanden.
  5. Patiënten met bevestigde neuromusculaire aandoeningen of psychomotorische stoornissen.
  6. Patiënten met een congenitaal gegeneraliseerd hypermobiliteitssyndroom.
  7. Patiënten met ernstige pathologieën in andere organen of systemen die de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) beperken.
  8. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laterale sluitwig hoge tibiale osteotomie
Röntgenfoto's na minimaal 5 jaar follow-up
Actieve vergelijker: Mediale opening wedge hoge tibiale osteotomie
Röntgenfoto's na minimaal 5 jaar follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patella hoogte
Tijdsspanne: basislijntijd 0
RX-meting van de patellahoogte
basislijntijd 0
femorale-patellaire artritis
Tijdsspanne: basislijntijd 0
RX-evaluatie van femorale-patellaire artritis
basislijntijd 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: basislijntijd 0
KOOS beoordeelt de pijn van de patiënt (9 items), overige symptomen (7 items), functioneren in het dagelijks leven (17 items), functioneren in sport en recreatie (5 items) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (4 items). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een score van 0 de ergst mogelijke kniesymptomen aangeeft en 100 geen kniesymptomen aangeeft. De KOOS is een door de patiënt gerapporteerde gewrichtsspecifieke score, die nuttig kan zijn voor het beoordelen van veranderingen in de kniepathologie in de loop van de tijd, met of zonder behandeling.
basislijntijd 0
Kujala-score
Tijdsspanne: basislijntijd 0
Beoordeling van patellofemorale aandoeningen: subjectieve symptomen en functionele beperkingen.
basislijntijd 0
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijntijd 0
ROM drukt in graden de mate van bewegingsbereik uit die een gewricht kan uitvoeren over zijn volledige bewegingsbereik, zowel actief als passief met behulp van een extern hulpmiddel.
basislijntijd 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HTO-FR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren