Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsevaluering av kliniske og radiologiske resultater på femoro-patellar ledd etter høy tibial osteotomi

19. februar 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Osteotomier er blant de eldste ortopediske behandlingene, i bruk i over 2000 år og fortsatt ofte brukt. Det grunnleggende prinsippet innebærer å lage et benkutt for å tillate omstilling av lemsegmentet som er påvirket av deformitet. I dag har ny kunnskap og teknologi, forståelse av beinhelingsmekanismer og introduksjon av nye fikseringsmetoder gjort osteotomi til en av de foretrukne behandlingene for tidlig kneartritt. De fungerer som et alternativ til leddproteseimplantasjon hos unge pasienter med middels til høy funksjonell etterspørsel.

Medial kneartrose er en patologi som blir stadig mer utbredt i dagens befolkning. Den resulterende varus-deformiteten fører til en forskyvning i lastaksen på det mediale tibiale platået. Osteotomi blir i denne sammenheng et terapeutisk verktøy som er i stand til å gjenopprette den korrekte mekaniske aksen til underekstremiteten og forsinke eller unngå progresjonen av leddgikt, og dermed unngå behovet for ledderstatning.

De to mest brukte teknikkene er Closing Wedge Lateral High Tibial Osteotomy (LCW-HTO) og Opening Wedge Medial High Tibial Osteotomi (MOW-HTO), som er høy tibial osteotomi som lukkes med en kilefjerning og åpnes med en kile. henholdsvis innsetting.

De middels til langsiktige effektene av denne prosedyren, når det gjelder overlevelse og modifikasjon av tibialskråningen, har blitt grundig studert, som det fremgår av omfattende litteratur om emnet. Effekten av denne intervensjonen, i sine to varianter, på progresjonen av femoro-patellaartritt og høyden på kneskålen er fortsatt dårlig undersøkt til dags dato.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av medial unicompartmental kneartrose (Outerbridge III-IV)
  2. Oppfølging > 60 måneder
  3. Fullstendighet av klinisk og radiografisk dokumentasjon.
  4. Tidligere valgus osteotomi-prosedyre (MOW-HTO eller LCW-HTO)
  5. Alder <65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidligere skader som påvirker den involverte underekstremiteten.
  2. Pasienter med tidligere traumatisk, septisk og revmatoid artritt.
  3. Pasienter med tidligere endringer i patellofemoralleddet.
  4. Pasienter med leddbåndskader i kneet.
  5. Pasienter med bekreftede nevromuskulære lidelser eller psykomotoriske forstyrrelser.
  6. Pasienter med medfødt generalisert hypermobilitetssyndrom.
  7. Pasienter med alvorlige patologier i andre organer eller systemer som begrenser dagliglivets aktiviteter (ADL).
  8. Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lateral closing wedge high tibial osteotomi
Røntgen ved minimum 5 års oppfølging
Aktiv komparator: Medial åpning kile høy tibial osteotomi
Røntgen ved minimum 5 års oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patella høyde
Tidsramme: grunnlinjetid 0
RX-måling av patellahøyde
grunnlinjetid 0
femoral-patellar artritt
Tidsramme: grunnlinjetid 0
RX-evaluering av femoral-patellar artritt
grunnlinjetid 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: grunnlinjetid 0
KOOS vurderer pasientens smerter (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer), og knærelatert livskvalitet (4 elementer). Poeng varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 indikerer ingen knesymptomer. KOOS er en pasientrapportert leddspesifikk skåre, som kan være nyttig for å vurdere endringer i knepatologi over tid, med eller uten behandling.
grunnlinjetid 0
Kujala score
Tidsramme: grunnlinjetid 0
Vurdering av patellofemorale lidelser: subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger.
grunnlinjetid 0
Bevegelsesområde
Tidsramme: grunnlinjetid 0
ROM uttrykker i grader graden av bevegelsesområde som et ledd kan utføre langs hele bevegelsesområdet, enten det er aktivt eller passivt gjennom et eksternt hjelpemiddel.
grunnlinjetid 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HTO-FR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere