Långtidsutvärdering av kliniska och radiologiska resultat på femoro-patellaled efter hög tibial osteotomi
Osteotomier är bland de äldsta ortopediska behandlingarna, har använts i över 2000 år och fortfarande är vanligt förekommande. Grundprincipen innebär att man gör en benskärning för att möjliggöra omställning av lemsegmentet som påverkats av deformitet. Idag har ny kunskap och teknologi, förståelse för benläkningsmekanismer och införandet av nya fixeringsmetoder gjort osteotomier till en av de föredragna behandlingarna för tidig knäledsartrit. De fungerar som ett alternativ till ledprotesimplantation hos unga patienter med medelhögt till högt funktionsbehov.
Medial knäartros är en patologi som blir allt vanligare i dagens befolkning. Den resulterande varusdeformiteten leder till en förskjutning av belastningsaxeln på den mediala tibiala platån. Osteotomi blir i detta sammanhang ett terapeutiskt verktyg som kan återställa den korrekta mekaniska axeln i den nedre extremiteten och fördröja eller undvika utvecklingen av artrit, och därmed undvika behovet av ledbyte.
De två mest använda teknikerna är Closing Wedge Lateral High Tibial Osteotomy (LCW-HTO) och Opening Wedge Medial High Tibial Osteotomy (MOW-HTO), som är hög tibiala osteotomi som stängs med en kilborttagning och öppnas med en kil insättning, respektive.
Effekterna på medellång till lång sikt av denna procedur, i termer av överlevnad och modifiering av tibiallutningen, har studerats omfattande, vilket framgår av den omfattande litteraturen om ämnet. Effekten av denna intervention, i dess två varianter, på progressionen av femoro-patellar artrit och höjden på knäskålen är fortfarande dåligt undersökt till dags dato.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- Telefonnummer: 6509 051 636
- E-post: giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 051 6366509
- E-post: marcheggianimuccioli@me.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av medial unicompartmental knäartros (Outerbridge III-IV)
- Uppföljning > 60 månader
- Fullständighet av klinisk och radiografisk dokumentation.
- Tidigare valgus osteotomiprocedur (MOW-HTO eller LCW-HTO)
- Ålder <65 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare skador som påverkat den inblandade nedre extremiteten.
- Patienter med tidigare traumatisk, septisk och reumatoid artrit.
- Patienter med tidigare förändringar av patellofemoralleden.
- Patienter med knäligamentskador.
- Patienter med bekräftade neuromuskulära störningar eller psykomotoriska störningar.
- Patienter med congenital generalized hypermobility syndrome.
- Patienter med allvarliga patologier i andra organ eller system som begränsar dagliga aktiviteter (ADL).
- Patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateral stängande kil hög tibial osteotomi
|
Röntgen vid minst 5 års uppföljning
|
|
Aktiv komparator: Medialöppning kil hög tibial osteotomi
|
Röntgen vid minst 5 års uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patella höjd
Tidsram: bastid 0
|
RX-mätning av patellahöjd
|
bastid 0
|
|
femoral-patellar artrit
Tidsram: bastid 0
|
RX-utvärdering av femoral-patellar artrit
|
bastid 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och resultatresultat för artros
Tidsram: bastid 0
|
KOOS bedömer patientens smärta (9 punkter), andra symtom (7 punkter), funktion i det dagliga livet (17 artiklar), funktion inom sport och rekreation (5 artiklar), och knärelaterad livskvalitet (4 artiklar).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
KOOS är en patientrapporterad ledspecifik poäng, som kan vara användbar för att bedöma förändringar i knäpatologi över tid, med eller utan behandling.
|
bastid 0
|
|
Kujala poäng
Tidsram: bastid 0
|
Bedömning av patellofemorala störningar: subjektiva symtom och funktionella begränsningar.
|
bastid 0
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: bastid 0
|
ROM uttrycker i grader graden av rörelseomfång som en led kan utföra längs hela sitt rörelseomfång, vare sig den är aktiv eller passiv genom ett yttre hjälpmedel.
|
bastid 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTO-FR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .