Évaluation à long terme des résultats cliniques et radiologiques sur l'articulation fémoro-patellaire après ostéotomie tibiale haute
Les ostéotomies font partie des traitements orthopédiques les plus anciens, utilisés depuis plus de 2000 ans et encore couramment utilisés. Le principe de base consiste à réaliser une coupe osseuse pour permettre le réalignement du segment de membre concerné par la déformation. Aujourd'hui, les nouvelles connaissances et technologies, la compréhension des mécanismes de cicatrisation osseuse et l'introduction de nouvelles méthodes de fixation ont fait des ostéotomies l'un des traitements privilégiés pour l'arthrite précoce du genou. Ils constituent une alternative à l’implantation de prothèses articulaires chez les patients jeunes ayant une demande fonctionnelle moyenne à élevée.
L’arthrose médiale du genou est une pathologie de plus en plus répandue dans la population actuelle. La déformation en varus qui en résulte entraîne un déplacement de l'axe de charge sur le plateau tibial médial. L'ostéotomie dans ce contexte devient un outil thérapeutique capable de restaurer le bon axe mécanique du membre inférieur et de retarder ou d'éviter la progression de l'arthrite, évitant ainsi le recours à une arthroplastie.
Les deux techniques les plus couramment utilisées sont l'ostéotomie tibiale haute latérale en coin de fermeture (LCW-HTO) et l'ostéotomie tibiale haute médiale en coin d'ouverture (MOW-HTO), qui sont des ostéotomies tibiales hautes en fermeture avec retrait d'une cale et en ouverture avec une cale. insertion, respectivement.
Les effets à moyen et long terme de cette procédure, en termes de survie et de modification de la pente tibiale, ont été largement étudiés, comme en témoigne la abondante littérature sur le sujet. Cependant, l'effet de cette intervention, dans ses deux variantes, sur l'évolution de l'arthrite fémoro-patellaire et sur la hauteur de la rotule reste à ce jour peu étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- Numéro de téléphone: 6509 051 636
- E-mail: giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 051 6366509
- E-mail: marcheggianimuccioli@me.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrose médiale unicompartimentale du genou (Outerbridge III-IV)
- Suivi > 60 mois
- exhaustivité de la documentation clinique et radiographique.
- Procédure antérieure d'ostéotomie de valgus (MOW-HTO ou LCW-HTO)
- Âge <65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi des blessures affectant le membre inférieur impliqué.
- Patients ayant des antécédents de polyarthrite traumatique, septique et rhumatoïde.
- Patients présentant des altérations antérieures de l’articulation fémoro-patellaire.
- Patients souffrant de lésions des ligaments du genou.
- Patients présentant des troubles neuromusculaires confirmés ou des troubles psychomoteurs.
- Patients atteints du syndrome d’hypermobilité congénital généralisé.
- Patients présentant des pathologies sévères d'autres organes ou systèmes limitant les activités de la vie quotidienne (AVQ).
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ostéotomie tibiale haute à coin de fermeture latérale
|
Radiographies à 5 ans de suivi minimum
|
|
Comparateur actif: Ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture médiale
|
Radiographies à 5 ans de suivi minimum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hauteur rotulienne
Délai: temps de référence 0
|
Mesure RX de la hauteur rotulienne
|
temps de référence 0
|
|
arthrite fémoro-patellaire
Délai: temps de référence 0
|
Évaluation RX de l'arthrite fémoro-patellaire
|
temps de référence 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose
Délai: temps de référence 0
|
KOOS évalue la douleur du patient (9 éléments), les autres symptômes (7 éléments), la fonction dans la vie quotidienne (17 éléments), la fonction dans le sport et les loisirs (5 éléments) et la qualité de vie liée au genou (4 éléments).
Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant les pires symptômes possibles du genou et 100 indiquant l’absence de symptômes du genou.
Le KOOS est un score spécifique à une articulation rapporté par le patient, qui peut être utile pour évaluer les modifications de la pathologie du genou au fil du temps, avec ou sans traitement.
|
temps de référence 0
|
|
Score Kujala
Délai: temps de référence 0
|
Évaluation des troubles fémoro-patellaires : symptômes subjectifs et limitations fonctionnelles.
|
temps de référence 0
|
|
Amplitude de mouvement
Délai: temps de référence 0
|
La ROM exprime en degrés le degré d’amplitude de mouvement qu’une articulation peut effectuer sur toute son amplitude de mouvement, qu’elle soit active ou passive grâce à une aide externe.
|
temps de référence 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTO-FR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .