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Avaliação de longo prazo dos resultados clínicos e radiológicos na articulação femoropatelar após osteotomia tibial alta

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

As osteotomias estão entre os tratamentos ortopédicos mais antigos, em uso há mais de 2.000 anos e ainda comumente empregados. O princípio básico envolve a realização de um corte ósseo para permitir o realinhamento do segmento do membro afetado pela deformidade. Hoje, novos conhecimentos e tecnologias, a compreensão dos mecanismos de cicatrização óssea e a introdução de novos métodos de fixação fizeram das osteotomias um dos tratamentos preferidos para a artrite precoce do joelho. Servem como alternativa ao implante de próteses articulares em pacientes jovens e com demanda funcional média a alta.

A osteoartrite medial do joelho é uma patologia cada vez mais prevalente na população atual. A deformidade em varo resultante leva a um deslocamento no eixo de carga no planalto tibial medial. A osteotomia neste contexto torna-se uma ferramenta terapêutica capaz de restaurar o correto eixo mecânico do membro inferior e retardar ou evitar a progressão da artrite, evitando assim a necessidade de substituição articular.

As duas técnicas mais utilizadas são a Osteotomia Tibial Alta Lateral em Cunha de Fechamento (LCW-HTO) e a Osteotomia Tibial Alta Medial em Cunha de Abertura (MOW-HTO), que são osteotomias tibiais altas em fechamento com retirada de cunha e em abertura com cunha. inserção, respectivamente.

Os efeitos a médio e longo prazo deste procedimento, em termos de sobrevivência e modificação da inclinação tibial, têm sido extensivamente estudados, conforme evidenciado pela extensa literatura sobre o assunto. No entanto, o efeito desta intervenção, nas suas duas variantes, na progressão da artrite femoro-patelar e na altura da patela permanece pouco investigado até à data.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de osteoartrite unicompartimental medial do joelho (Outerbridge III-IV)
  2. Acompanhamento > 60 meses
  3. Completude da documentação clínica e radiográfica.
  4. Procedimento prévio de osteotomia valgizante (MOW-HTO ou LCW-HTO)
  5. Idade <65 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com lesões prévias afetando o membro inferior envolvido.
  2. Pacientes com artrite traumática, séptica e reumatóide prévia.
  3. Pacientes com alterações prévias da articulação femoropatelar.
  4. Pacientes com lesões ligamentares do joelho.
  5. Pacientes com distúrbios neuromusculares confirmados ou distúrbios psicomotores.
  6. Pacientes com síndrome de hipermobilidade generalizada congênita.
  7. Pacientes com patologias graves em outros órgãos ou sistemas que limitem as atividades da vida diária (AVD).
  8. Pacientes que se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Osteotomia tibial alta em cunha de fechamento lateral
Radiografias com acompanhamento mínimo de 5 anos
Comparador Ativo: Osteotomia tibial alta em cunha de abertura medial
Radiografias com acompanhamento mínimo de 5 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura patelar
Prazo: tempo de linha de base 0
Medição RX da altura patelar
tempo de linha de base 0
artrite femoral-patelar
Prazo: tempo de linha de base 0
Avaliação RX da artrite femoral-patelar
tempo de linha de base 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite
Prazo: tempo de linha de base 0
O KOOS avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao joelho (4 itens). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho. O KOOS é uma pontuação específica da articulação relatada pelo paciente, que pode ser útil para avaliar alterações na patologia do joelho ao longo do tempo, com ou sem tratamento.
tempo de linha de base 0
Pontuação de Kujala
Prazo: tempo de linha de base 0
Avaliação das doenças femoropatelares: sintomas subjetivos e limitações funcionais.
tempo de linha de base 0
Amplitude de movimento
Prazo: tempo de linha de base 0
A ROM expressa em graus o grau de amplitude de movimento que uma articulação pode realizar ao longo de toda a sua amplitude de movimento, seja ativa ou passiva, por meio de um auxílio externo.
tempo de linha de base 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTO-FR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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