Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin kliinisten ja radiologisten tulosten arviointi reisiluun polvilumpion nivelestä korkean sääriluun osteotomian jälkeen

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Osteotomiat ovat vanhimpia ortopedisia hoitomuotoja, niitä on käytetty yli 2000 vuotta ja edelleen yleisesti käytössä. Perusperiaatteena on tehdä luuleikkaus, joka mahdollistaa epämuodostumasta kärsivän raajan segmentin kohdistamisen uudelleen. Nykyään uusi tieto ja teknologiat, luun paranemismekanismien ymmärtäminen ja uusien kiinnitysmenetelmien käyttöönotto ovat tehneet osteotomioista yhden suosituimmista hoidoista varhaisessa polven niveltulehduksessa. Ne toimivat vaihtoehtona nivelproteesin implantoinnille nuorilla potilailla, joilla on keski- tai korkea toiminnallinen tarve.

Mediaalinen polven nivelrikko on patologia, joka yleistyy nykyajan väestössä. Tuloksena oleva varus-epämuodostuma johtaa kuormitusakselin siirtymiseen sääriluun mediaalisella tasangolla. Osteotomiasta tulee tässä yhteydessä terapeuttinen työkalu, joka pystyy palauttamaan alaraajan oikean mekaanisen akselin ja viivästyttämään tai välttämään niveltulehduksen etenemistä, jolloin vältetään nivelen korvaamisen tarve.

Kaksi yleisimmin käytettyä tekniikkaa ovat sulkeva kiilan lateraalinen korkean sääriluun osteotomia (LCW-HTO) ja avauskiilan mediaalinen korkea sääriluun osteotomia (MOW-HTO), jotka ovat korkean sääriluun osteotomioita suljettaessa kiilanpoistolla ja avautuvassa kiilalla. lisäys, vastaavasti.

Tämän toimenpiteen keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia eloonjäämisen ja sääriluun kaltevuuden muuttumisen suhteen on tutkittu laajasti, mistä on osoituksena aihetta koskeva laaja kirjallisuus. Tämän toimenpiteen vaikutusta sen kahdessa muunnelmassa femoro-polvilumpion niveltulehduksen etenemiseen ja polvilumpion korkeuteen on kuitenkin vielä vähän tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mediaalisen yksiosastoisen polven nivelrikon diagnoosi (Outerbridge III-IV)
  2. Seuranta > 60 kuukautta
  3. Kliinisen ja radiografisen dokumentaation täydellisyys.
  4. Edellinen valgus osteotomia (MOW-HTO tai LCW-HTO)
  5. Ikä <65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempia vammoja, jotka ovat vaikuttaneet alaraajoihin.
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut traumaattinen, septinen ja nivelreuma.
  3. Potilaat, joilla on aiempia muutoksia patellofemoraalisessa nivelessä.
  4. Potilaat, joilla on polven nivelsidevaurioita.
  5. Potilaat, joilla on vahvistettu hermo-lihashäiriö tai psykomotorinen häiriö.
  6. Potilaat, joilla on synnynnäinen yleistynyt hypermobiliteettioireyhtymä.
  7. Potilaat, joilla on vakavia patologioita muissa elimissä tai järjestelmissä, jotka rajoittavat päivittäistä elämää (ADL).
  8. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lateraalinen sulkeva kiila korkea sääriluun osteotomia
Diagnostinen testi: Röntgenkuvat: kantavat alaraajat, lateraalinen polvi, aksiaalinen polvilumpio
Röntgenkuvat vähintään 5 vuoden seurannan jälkeen
Active Comparator: Mediaaalinen aukkokiila korkea sääriluun osteotomia
Diagnostinen testi: Röntgenkuvat: kantavat alaraajat, lateraalinen polvi, aksiaalinen polvilumpio
Röntgenkuvat vähintään 5 vuoden seurannan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvilumpion korkeus
Aikaikkuna: perusaika 0
Polvilumpion korkeuden RX-mitta
perusaika 0
reisiluun polvilumpion niveltulehdus
Aikaikkuna: perusaika 0
RX-arviointi reisiluun polvilumpion niveltulehduksesta
perusaika 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: perusaika 0
KOOS arvioi potilaan kipua (9 kohtaa), muita oireita (7 kohtaa), toimivuutta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa) sekä polviin liittyvää elämänlaatua (4 kohtaa). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole. KOOS on potilaan raportoitu nivelkohtainen pistemäärä, joka voi olla hyödyllinen arvioitaessa muutoksia polven patologiassa ajan myötä, joko hoidon kanssa tai ilman.
perusaika 0
Kujalan pisteet
Aikaikkuna: perusaika 0
Patellofemoraalisten häiriöiden arviointi: subjektiiviset oireet ja toimintarajoitukset.
perusaika 0
Liikerata
Aikaikkuna: perusaika 0
ROM ilmaisee asteina liikealueen, jonka nivel voi suorittaa koko liikealueellaan riippumatta siitä, onko se aktiivinen tai passiivinen ulkoisen apuvälineen avulla.
perusaika 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTO-FR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa