Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femoro-patella ízület klinikai és radiológiai eredményeinek hosszú távú értékelése magas tibiális osteotómia után

2024. február 1. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

Az oszteotómia a legrégebbi ortopédiai kezelések közé tartozik, több mint 2000 éve használatos és még mindig általánosan alkalmazott. Az alapelv egy csontvágás, amely lehetővé teszi a deformitás által érintett végtag szegmens átrendezését. Napjainkban az új ismeretek és technológiák, a csontgyógyulási mechanizmusok megértése és az új rögzítési módszerek bevezetése az osteotómiát a korai térdízületi gyulladások egyik kedvelt kezelésévé tette. Alternatívaként szolgálnak az ízületi protézis beültetésénél közepes és nagy funkcionális igényű fiatal betegeknél.

A mediális térdízületi osteoarthritis a mai népességben egyre elterjedtebb patológia. Az ebből eredő varus deformitás a terhelési tengely eltolódásához vezet a tibia mediális platóján. Az osteotómia ebben az összefüggésben olyan terápiás eszközzé válik, amely képes az alsó végtag helyes mechanikai tengelyének helyreállítására, valamint az ízületi gyulladás progressziójának késleltetésére vagy elkerülésére, így elkerülhető az ízületi pótlás szükségessége.

A két leggyakrabban használt technika a Closing Wedge Lateral High Tibialis Osteotomia (LCW-HTO) és az Opening Wedge Medial High Tibialis Osteotomia (MOW-HTO), amelyek magas tibiális osteotómiák ékkel történő zárással és ékkel történő nyitáskor. beillesztés, ill.

Ennek az eljárásnak a közép- és hosszú távú hatásait a túlélés és a sípcsont lejtőjének módosulása tekintetében alaposan tanulmányozták, amint azt a témával kapcsolatos kiterjedt szakirodalom is bizonyítja. Ennek a beavatkozásnak a két változatának hatása a femoro-patellaris arthritis progressziójára és a térdkalács magasságára azonban a mai napig kevéssé vizsgált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40136
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A mediális unicompartmentalis térd osteoarthritis diagnózisa (Outerbridge III-IV)
  2. Nyomon követés > 60 hónap
  3. A klinikai és radiográfiai dokumentáció teljessége.
  4. Korábbi valgus osteotómiás eljárás (MOW-HTO vagy LCW-HTO)
  5. Életkor <65 év

Kizárási kritériumok:

  1. Az érintett alsó végtagot érintő korábbi sérüléseken szenvedő betegek.
  2. Traumatikus, szeptikus és rheumatoid arthritisben szenvedő betegek.
  3. A patellofemoralis ízület korábbi elváltozásaiban szenvedő betegek.
  4. Térdszalag-sérülésben szenvedő betegek.
  5. Megerősített neuromuszkuláris vagy pszichomotoros zavarokban szenvedő betegek.
  6. Veleszületett generalizált hipermobilitási szindrómában szenvedő betegek.
  7. A mindennapi életet korlátozó egyéb szervekben vagy rendszerekben súlyos betegségekben szenvedő betegek (ADL).
  8. Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oldalsó záróék magas tibia osteotomia
Diagnosztikai vizsgálat: Röntgenfelvételek: teherviselő alsó végtagok, oldalsó térd, axiális térdkalács
Röntgenfelvételek minimum 5 éves követési idővel
Aktív összehasonlító: Mediális nyitóék magas tibia osteotomia
Diagnosztikai vizsgálat: Röntgenfelvételek: teherviselő alsó végtagok, oldalsó térd, axiális térdkalács
Röntgenfelvételek minimum 5 éves követési idővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térdkalács magassága
Időkeret: alapidő 0
A térdkalács magasságának RX mérése
alapidő 0
femoralis-patella arthritis
Időkeret: alapidő 0
A femoralis-patellaris arthritis RX értékelése
alapidő 0

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: alapidő 0
A KOOS felméri a beteg fájdalmát (9 tétel), egyéb tüneteket (7 elem), a mindennapi életben betöltött funkciót (17 elem), a sportban és a szabadidőben végzett funkciót (5 tétel), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget (4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek. A KOOS egy páciens által közölt ízület-specifikus pontszám, amely hasznos lehet a térdpatológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az idő múlásával, kezeléssel vagy anélkül.
alapidő 0
Kujala pontszáma
Időkeret: alapidő 0
A patellofemoralis rendellenességek felmérése: szubjektív tünetek és funkcionális korlátok.
alapidő 0
Mozgástartomány
Időkeret: alapidő 0
A ROM azt a mozgástartományt fejezi ki fokokban, amelyet egy ízület a teljes mozgástartományában képes végrehajtani, függetlenül attól, hogy aktív vagy passzív külső segédeszköz segítségével.
alapidő 0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HTO-FR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel