Valutazione a lungo termine dei risultati clinici e radiologici sull'articolazione femoro-rotulea dopo osteotomia tibiale alta
Le osteotomie sono tra i trattamenti ortopedici più antichi, in uso da oltre 2000 anni e ancora comunemente impiegate. Il principio di base prevede l'esecuzione di un taglio osseo per consentire il riallineamento del segmento dell'arto affetto da deformità. Oggi, le nuove conoscenze e tecnologie, la comprensione dei meccanismi di guarigione ossea e l’introduzione di nuovi metodi di fissazione hanno reso le osteotomie uno dei trattamenti preferiti per l’artrosi precoce del ginocchio. Servono come alternativa all'impianto di protesi articolari in pazienti giovani con esigenze funzionali medio-alte.
L'artrosi mediale del ginocchio è una patologia sempre più diffusa nella popolazione odierna. La conseguente deformità in varo porta ad uno spostamento dell'asse del carico sul piatto tibiale mediale. L'osteotomia in questo contesto diventa uno strumento terapeutico in grado di ripristinare il corretto asse meccanico dell'arto inferiore e ritardare o evitare la progressione dell'artrite, evitando così la necessità di sostituzione dell'articolazione.
Le due tecniche più comunemente utilizzate sono la Closing Wedge Lateral High Tibial Osteotomy (LCW-HTO) e l'Opening Wedge Medial High Tibial Osteotomy (MOW-HTO), che sono osteotomie tibiali alte in chiusura con rimozione a cuneo e in apertura con cuneo. inserimento, rispettivamente.
Gli effetti a medio-lungo termine di questa procedura, in termini di sopravvivenza e di modificazione della pendenza tibiale, sono stati ampiamente studiati, come evidenziato dall’ampia letteratura sull’argomento. Tuttavia, l’effetto di questo intervento, nelle sue due varianti, sulla progressione dell’artrite femoro-rotulea e sull’altezza della rotula rimane ad oggi poco indagato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- Numero di telefono: 6509 051 636
- Email: giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 051 6366509
- Email: marcheggianimuccioli@me.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di osteoartrosi monocompartimentale mediale del ginocchio (Outerbridge III-IV)
- Follow-up > 60 mesi
- Completezza della documentazione clinica e radiografica.
- Precedente procedura di osteotomia in valgo (MOW-HTO o LCW-HTO)
- Età <65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti lesioni che abbiano interessato l'arto inferiore interessato.
- Pazienti con precedente artrite traumatica, settica e reumatoide.
- Pazienti con precedenti alterazioni dell'articolazione femoro-rotulea.
- Pazienti con lesioni ai legamenti del ginocchio.
- Pazienti con disturbi neuromuscolari o disturbi psicomotori confermati.
- Pazienti con sindrome da ipermobilità generalizzata congenita.
- Pazienti con gravi patologie in altri organi o sistemi che limitano le attività della vita quotidiana (ADL).
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Osteotomia tibiale alta con cuneo di chiusura laterale
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Radiografie al follow-up minimo a 5 anni
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Comparatore attivo: Osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale
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Radiografie al follow-up minimo a 5 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altezza rotulea
Lasso di tempo: tempo di riferimento 0
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Misurazione RX dell'altezza rotulea
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tempo di riferimento 0
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artrite femoro-rotulea
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Valutazione RX dell'artrite femoro-rotulea
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tempo di riferimento 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infortunio al ginocchio e punteggio degli esiti dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: tempo di riferimento 0
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KOOS valuta il dolore del paziente (9 elementi), altri sintomi (7 elementi), la funzionalità nella vita quotidiana (17 elementi), la funzionalità nello sport e nel tempo libero (5 elementi) e la qualità della vita correlata al ginocchio (4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio pari a 0 che indica i peggiori sintomi possibili del ginocchio e 100 che indica l'assenza di sintomi al ginocchio.
Il KOOS è un punteggio specifico dell'articolazione riportato dal paziente, che può essere utile per valutare i cambiamenti nella patologia del ginocchio nel tempo, con o senza trattamento.
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tempo di riferimento 0
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Punteggio Kujala
Lasso di tempo: tempo di riferimento 0
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Valutazione dei disturbi femoro-rotulei: sintomi soggettivi e limitazioni funzionali.
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tempo di riferimento 0
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: tempo di riferimento 0
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Il ROM esprime in gradi il grado di range di movimento che un'articolazione può eseguire lungo tutta la sua gamma di movimento, sia attiva che passiva, attraverso un aiuto esterno.
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tempo di riferimento 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTO-FR
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato