- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251752
경골 절골술 후 대퇴-슬개골 관절의 임상 및 방사선학적 결과에 대한 장기 평가
절골술은 가장 오래된 정형외과 치료법 중 하나로 2000년 이상 사용되어 왔으며 여전히 널리 사용되고 있습니다. 기본 원리는 기형에 의해 영향을 받은 사지 부분의 재배열을 허용하기 위해 뼈를 자르는 것입니다. 오늘날 새로운 지식과 기술, 뼈 치유 메커니즘에 대한 이해, 새로운 고정 방법의 도입으로 인해 절골술은 초기 무릎 관절염에 선호되는 치료법 중 하나가 되었습니다. 이는 중간에서 높은 기능적 요구를 가진 젊은 환자의 관절 보철물 이식에 대한 대안으로 사용됩니다.
내측 무릎 골관절염은 오늘날 인구에서 점점 더 널리 퍼지는 병리학입니다. 결과적인 내반 변형은 내측 경골 고원의 하중 축의 이동으로 이어집니다. 이러한 맥락에서 절골술은 하지의 올바른 기계적 축을 복원하고 관절염의 진행을 지연하거나 방지하여 관절 교체의 필요성을 피할 수 있는 치료 도구가 됩니다.
가장 일반적으로 사용되는 두 가지 기술은 폐쇄 웨지 외측 경골 절골술(LCW-HTO)과 개방 웨지 내측 경골 절골술(MOW-HTO)이며, 이는 쐐기 제거를 사용한 폐쇄 및 쐐기를 사용한 개방의 높은 경골 절골술입니다. 각각 삽입.
경골 경사면의 생존 및 수정 측면에서 이 절차의 중장기 효과는 해당 주제에 대한 광범위한 문헌에 의해 입증된 바와 같이 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 두 가지 변형의 이 개입이 대퇴 슬개골 관절염의 진행과 슬개골 높이에 미치는 영향은 현재까지 제대로 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD PhD
- 전화번호: 6509 051 636
- 이메일: giuliomaria.marcheggianimuccioli@ior.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
- 전화번호: +39 051 6366509
- 이메일: marcheggianimuccioli@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내측 단일구획 무릎 골관절염 진단(Outerbridge III-IV)
- 후속 조치 > 60개월
- 임상 및 방사선학적 문서의 완전성.
- 이전 외반절골술 시술(MOW-HTO 또는 LCW-HTO)
- 연령 <65세
제외 기준:
- 관련 하지에 영향을 미치는 이전 부상이 있는 환자.
- 이전에 외상성, 패혈성, 류마티스 관절염 환자.
- 이전에 슬개대퇴 관절에 변형이 있었던 환자.
- 무릎 인대 부상 환자.
- 신경근 장애 또는 정신운동 장애가 확인된 환자.
- 선천성 일반화과운동성증후군 환자.
- 일상생활활동(ADL)을 제한하는 다른 기관이나 시스템에 심각한 병리가 있는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 측면 폐쇄형 쐐기형 경골 절골술
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최소 5년 추적 관찰 시 엑스레이
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활성 비교기: 내측 개방 웨지 경골 절골술
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최소 5년 추적 관찰 시 엑스레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 높이
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슬개골 높이의 RX 측정
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대퇴 슬개골 관절염
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대퇴 슬개골 관절염의 RX 평가
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기준 시간 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준 시간 0
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KOOS는 환자의 통증(9항목), 기타 증상(7항목), 일상생활 기능(17항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5항목), 무릎 관련 삶의 질(4항목)을 평가한다.
점수의 범위는 0부터 100까지이며, 0점은 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간 경과에 따른 무릎 병리의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
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기준 시간 0
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쿠잘라 점수
기간: 기준 시간 0
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슬개대퇴 장애 평가: 주관적 증상 및 기능적 제한.
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기준 시간 0
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동작 범위
기간: 기준 시간 0
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ROM은 관절이 외부 보조 장치를 통해 능동이든 수동이든 전체 운동 범위에서 수행할 수 있는 운동 범위의 정도를 나타냅니다.
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기준 시간 0
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4.
- Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available.
- Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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