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胫骨高位截骨术后股髌关节临床和放射学结果的长期评估

2026年2月19日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

截骨术是最古老的骨科治疗方法之一，已有 2000 多年的历史，并且至今仍被广泛使用。 基本原理包括进行骨切割，以重新调整受畸形影响的肢体节段。 如今，新知识和技术、对骨愈合机制的理解以及新固定方法的引入，使截骨术成为早期膝关节炎的首选治疗方法之一。 对于具有中等到高功能需求的年轻患者来说，它们可以作为关节假体植入的替代方案。

膝关节内侧骨关节炎是当今人群中日益流行的一种病理学。 由此产生的内翻畸形导致内侧胫骨平台上的负载轴发生移位。 在这种情况下，截骨术成为一种治疗工具，能够恢复下肢正确的机械轴并延迟或避免关节炎的进展，从而避免关节置换的需要。

两种最常用的技术是闭合楔形外侧高位胫骨截骨术 (LCW-HTO) 和打开楔形内侧高位胫骨截骨术 (MOW-HTO)，它们是通过楔形切除闭合和通过楔形打开的高位胫骨截骨术分别插入。

正如有关该主题的大量文献所证明的那样，该手术在生存和胫骨坡度改变方面的中长期影响已得到广泛研究。 然而，迄今为止，这种干预措施（其两种变体）对股骨髌骨关节炎进展和髌骨高度的影响仍知之甚少。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40136
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 内侧单间室膝骨关节炎的诊断（Outerbridge III-IV）
  2. 随访 > 60 个月
  3. 临床和放射学文件的完整性。
  4. 既往外翻截骨手术（MOW-HTO 或 LCW-HTO）
  5. 年龄<65岁

排除标准：

  1. 既往受过伤影响受影响下肢的患者。
  2. 既往患有外伤性关节炎、化脓性关节炎和类风湿性关节炎的患者。
  3. 既往有髌股关节改变的患者。
  4. 膝关节韧带损伤的患者。
  5. 确诊患有神经肌肉疾病或精神运动障碍的患者。
  6. 先天性全身性过度活动综合征患者。
  7. 其他器官或系统患有严重病变限制日常生活活动 (ADL) 的患者。
  8. 拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：胫骨高位侧方闭合楔形截骨术
诊断测试：X线检查：下肢负重、膝外侧、髌骨轴位
至少 5 年随访时进行 X 光检查
有源比较器：胫骨内侧开口楔形高位截骨术
诊断测试：X线检查：下肢负重、膝外侧、髌骨轴位
至少 5 年随访时进行 X 光检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髌骨高度
大体时间：基线时间 0
RX 测量髌骨高度
基线时间 0
股骨-髌骨关节炎
大体时间：基线时间 0
股骨-髌骨关节炎的 RX 评估
基线时间 0

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：基线时间 0
KOOS 评估患者疼痛（9 项）、其他症状（7 项）、日常生活功能（17 项）、运动和娱乐功能（5 项）以及膝关节相关生活质量（4 项）。 分数范围从 0 到 100，其中 0 分表示膝盖症状可能最严重，100 分表示没有膝盖症状。 KOOS 是患者报告的关节特异性评分，可能有助于评估膝关节病理学随时间的变化，无论是否接受治疗。
基线时间 0
库亚拉评分
大体时间：基线时间 0
髌股关节疾病的评估：主观症状和功能限制。
基线时间 0
活动范围
大体时间：基线时间 0
ROM 以度数表示关节在其整个运动范围内可以执行的运动范围程度，无论是主动还是被动通过外部辅助。
基线时间 0

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HTO-FR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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