タイの正常聴力および伝音難聴の成人における広帯域音響インミッタンスデータ
2024年7月24日 更新者：Nichtima Chayaopas、Khon Kaen University
この記述研究の目的は、タイの正常聴力および伝音難聴の成人の広帯域インミッタンス データを収集することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- タイの健聴成人における広帯域音響インミッタンスの標準データは何ですか
A型、AS型、Ad型ティンパノグラムを持つタイの伝音性難聴の広帯域音響インミッタンスデータは何ですか 参加者はその後、聴力検査を調べます
- 純音聴力検査
- 同側音響反射を伴うティンパノメトリー
- 広帯域音響イミッタンス
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Department of Otolaryngology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な聴力を持つ 18 歳から 59 歳のタイの成人 245 名が参加、伝音難聴が 45 名が参加
説明
包含基準:
通常グループ
- タイ人成人（18～60歳）
- 純音の気導閾値 ≤ 25 dB HL（聴力周波数 250、500、1000、2000、3000、4000、6000、8000 Hz で測定）、および空気骨ガブ < 10 dBHL（周波数 500、1000、2000、4000 Hz で測定）
- 同側音響反射が存在するタイプ A ティンパノグラム
- 中耳疾患の診断はありません
- 中耳の手術歴なし
- 耳鏡検査での正常所見
伝音難聴グループ
- タイ人成人（18～60歳）
- 純音気導閾値 > 25 dB HL（聴力周波数 250、500、1000、2000、3000、4000、6000、および 8000 Hz で測定）、および空気骨ガブ > 10 dBHL（周波数 500、1000、2000、および 4000 Hz で測定）片耳で少なくとも 2 つの周波数
- 同側音響反射が欠如したタイプA、AsまたはAdティンパノグラム
- 耳鏡検査での正常所見
- 2ヶ月以内に中耳検査の予約があります
除外基準:
- 過去に中耳の手術を受けたことがある
- 耳が痛い
- タイプ B または C ティンパノグラム
- 聴力検査に協力しないボランティア、または聴力検査ができないボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイの健聴成人における広帯域音響インミッタンスの規範データ
時間枠：3～4ヶ月
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広帯域音響イミッタンスの標準データは、全周波数 (226 ～ 8000 Hz) でのピーク圧力での広帯域吸光度および周囲圧力での広帯域吸光度を指します。
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3～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイ成人伝音性難聴における広帯域音響イミッタンスデータ
時間枠：16～18ヶ月
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広帯域音響イミッタンスは、ティンパノグラム タイプ A、As、Ad の伝音性難聴の特性を測定します。
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16～18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2025年10月5日
研究の完了 (推定)
2026年2月26日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。