- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251817
LAAJAKAISTAINEN AKUSTINEN IMMITTANCE TIEDOT THAI:N NORMAALILLA KUULO- JA JOHTAVUUDEN KULOVAIKUTUKSISSA
Tämän kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on kerätä laajakaistan immittanssitietoja thaimaalaisista normaalikuuloisista ja konduktiivisesta kuulovauriosta kärsivistä aikuisista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä ovat normatiiviset tiedot laajakaistaisesta akustisesta immittanssista thaimaalaisilla normaalikuuloisilla aikuisilla?
Mikä on laajakaistainen akustinen immittanssitieto Thaimaan johtavassa kuulonalenemassa, joilla on tyypin A, AS ja Ad tympanogrammi. Osallistujat tutkivat kuulokokeita.
- Puhdasääninen audiometria
- Tympanometria ipsilateraalisella akustisella refleksillä
- Laajakaistainen akustinen immittanssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Department of Otolaryngology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaali ryhmä
- Thaimaan aikuiset (18-60-vuotiaat)
- Puhdasäänisen ilmanjohtavuuden kynnysarvot ≤ 25 dB HL, mitattuna audiometrisillä taajuuksilla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 ja 8000 Hz ja ilmaluun taajuudella 10,0,0 gabB20 < 10,0,0,0,0,0,0,0,00,000, 2000, 2000, 2000 4000 Hz
- Tympanogrammi A-tyypin ipsilateraalisella akustisella refleksillä
- Ei diagnoosia välikorvan sairaudesta
- Ei historiaa välikorvaleikkauksista
- Normaali löydös otoskooppisessa tutkimuksessa
Johtava kuulovaurioryhmä
- Thaimaan aikuiset (18-60-vuotiaat)
- Puhdasäänisen ilmanjohtavuuden kynnysarvot > 25 dB HL, mitattuna audiometrisillä taajuuksilla 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 ja 8000 Hz ja ilmaluu gabHL > taajuuksilla 10,20 dB 40 050 dB 40 0 Hz vähintään 2 taajuutta yhdessä korvassa
- Tympanogrammi A, As tai Ad, jossa ipsilateral akustinen refleksi puuttuu
- Normaali löydös otoskooppisessa tutkimuksessa
- Välikorvan tutkimukseen on varattu aika 2 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut aiemmin välikorvaleikkaus
- Onko korvasärky
- Tympanogrammi B tai C
- Vapaaehtoiset, jotka eivät tee yhteistyötä audiometriatestissä tai eivät pysty tekemään audiometriatestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit tiedot laajakaistaisesta akustisesta immittanssista thaimaalaisilla normaalikuuloisilla aikuisilla
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Laajakaistaisen akustisen immittanssin normatiiviset tiedot viittaavat laajakaistan absorbanssiin huippupaineessa ja laajakaistan absorbanssiin ympäristön paineessa poikkitaajuudella (226 - 8000 Hz.)
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajakaistaiset akustiset immittanssitiedot thaimaalaisten aikuisten johtavasta kuulonalenemasta
Aikaikkuna: 16-18 kuukautta
|
Laajakaistaiset akustiset immittanssimittaukset, jotka ovat ominaisia johtavalle kuulonalenemiselle tympanogrammityypeillä A, As ja Ad
|
16-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67/1-2-2-1-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali kuulo
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Yhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia, Espanja, Sveitsi