A SZÉLES SÁVÚ AKUSZIKUS IMMITTANCE ADATOK THAI NORMÁL HALLÁSSAL ÉS KONDUKTÍV HALLÁSKÉSZÜLT FELNŐTTEKBEN
2024. február 10. frissítette: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University
Ennek a leíró tanulmánynak a célja a szélessávú immittancia adatok gyűjtése normál hallású thaiföldi és konduktív halláscsökkenéssel küzdő felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Mik a szélessávú akusztikus immittanciára vonatkozó normatív adatok thai normál hallású felnőtteknél?
Melyek a szélessávú akusztikus immittanciára vonatkozó adatok thai vezetőképes hallásvesztés esetén, akiknek A típusú, AS és Ad timpanogramjuk van?
- tiszta hangú audiometria
- Tympanometria azonos oldali akusztikus reflexszel
- Szélessávú akusztikus immittancia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
290
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thanawan Wongkor
- Telefonszám: +66636695950
- E-mail: thanawan.w@kkumail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nichthima Chayaopas, Master
- Telefonszám: +66866171715
- E-mail: nichch@kku.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Department of otolaryngology
-
Kapcsolatba lépni:
- Thanawan Wongkor
- Telefonszám: +66636695950
- E-mail: thanawan.w@kkumail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nichthima Chayaopas, Master
- Telefonszám: +6666171715
- E-mail: nichch@kku.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 59 év közötti thai felnőttek, akiknek normál hallásuk van 245 résztvevő, és 45 résztvevő konduktív halláscsökkenéssel rendelkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
Normál csoport
- Thai felnőttek (18-60 évesek)
- Tiszta tónusú légvezetési küszöbértékek ≤ 25 dB HL, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 és 8000 Hz audiometriai frekvenciákon mérve, légcsont légvezetési küszöbértékei pedig HL50,0,0,0,0,0,0,0,0,0,00 és db frekvenciánál 4000 Hz
- A típusú timpanogram jelenlévő azonos oldali akusztikus reflexszel
- Középfül-betegség nincs diagnosztizálva
- Nincs középfülműtét előzménye
- Normál lelet az otoszkópos vizsgálat során
Konduktív halláskárosodás csoport
- Thai felnőttek (18-60 évesek)
- Tiszta tónusú légvezetési küszöbértékek > 25 dB HL, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 és 8000 Hz audiometriai frekvenciákon és légcsont gabon HL > 10,0,20 dB 040 és 10,20 dB040 frekvencián 40 0 Hz legalább 2 frekvencia az egyik fülben
- A, As vagy Ad típusú timpanogram hiányzó azonos oldali akusztikus reflexekkel
- Normál lelet az otoszkópos vizsgálat során
- 2 hónapon belül van időpont középfül vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Korábban középfülműtéten esett át
- Fáj a füle
- B vagy C típusú timpanogram
- Önkéntesek, akik nem működnek együtt az audiometriai tesztben, vagy nem tudják elvégezni az audiometriai tesztet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normatív adatok a szélessávú akusztikus immittanciáról normál hallású thaiföldi felnőtteknél
Időkeret: 3-4 hónap
|
A szélessávú akusztikus immittanciára vonatkozó normatív adatok a szélessávú abszorbanciára vonatkoznak csúcsnyomáson és szélessávú abszorbanciára környezeti nyomáson keresztfrekvencián (226-8000 Hz).
|
3-4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szélessávú akusztikus immittanciára vonatkozó adatok thai felnőtteknél vezetőképes halláscsökkenésre
Időkeret: 16-18 hónap
|
A vezetőképes halláscsökkenésre jellemző szélessávú akusztikus immittancia mérése A, As és Ad típusú timpanogrammal
|
16-18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67/1-2-2-1-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál hallás
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország