Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BREDBÅNDET AKUSTISK IMITANSEDATA I THAI NORMAL hørsel og konduktive hørselstap VOKSNE

24. juli 2024 oppdatert av: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

Målet med denne beskrivende studien er å samle bredbåndsimmittansdata hos voksne thailandske normalhørende og konduktive hørselstap. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er normative data for bredbånds akustisk immittans hos normalhørende thailandske voksne

  2. Hva er de bredbånds akustiske immittansdataene i thailandsk konduktivt hørselstap som har type A, AS og Ad-tympanogram. Deltakerne vil følgelig undersøke hørselstester

    • ren tone audiometri
    • Tympanometri med ipsilateral akustisk refleks
    • Bredbånds akustisk immittans

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Department of Otolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thai voksne 18 til 59 år som har normal hørsel 245 deltakere og konduktivt hørselstap 45 deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Normal gruppe

  1. Thai voksne (18-60 år)
  2. Rentone luftledningsterskler ≤ 25 dB HL, målt ved audiometriske frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 og 8000 Hz og luftbeingab < 10 dBHL 500, 00 og 10 dBHL 500, 00 og 4000 z
  3. Type A tympanogram med nåværende ipsilateral akustisk refleks
  4. Ingen diagnose av mellomøresykdom
  5. Ingen historie med mellomørekirurgi
  6. Normalt funn ved otoskopisk undersøkelse

Konduktiv hørselstapgruppe

  1. Thai voksne (18-60 år)
  2. Rentone luftledningsterskler > 25 dB HL, målt ved audiometriske frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 og 8000 Hz og luftbengab > 10 dB 0HL ved frekvensen 0,2 0 0, 0, 0, 0 og 0 minst 2 frekvenser i ett øre
  3. Type A, As eller Ad tympanogram med fraværende ipsilateral akustisk refleks
  4. Normalt funn ved otoskopisk undersøkelse
  5. Det er time for utforskning mellomøret innen 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere operert mellomøret
  2. Har vondt i ørene
  3. Type B eller C tympanogram
  4. Frivillige som ikke samarbeider i audiometritest eller ikke kan ta audiometritest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normative data for bredbånds akustisk immittans hos normalhørende thailandske voksne
Tidsramme: 3-4 måneder
Normative data for bredbånds akustisk immittans refererer til bredbåndsabsorbans ved topptrykk og bredbåndsabsorbans ved omgivelsestrykk på tvers av frekvensen (226 til 8000 Hz.)
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredbånds akustiske immittansdata hos thailandske voksne konduktivt hørselstap
Tidsramme: 16-18 måneder
Den bredbåndede akustiske immittansen måler karakteristisk for konduktivt hørselstap med tympanogram type A, As og Ad
16-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbeidspartnere

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 67/1-2-2-1-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere