Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE BREEDBAND AKOESTISCHE IMITTENTIEGEGEVENS BIJ THAISE NORMAAL GEHOOR EN GELEIDENDE GEHOORVERLIES VOLWASSENEN

24 juli 2024 bijgewerkt door: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

Het doel van dit beschrijvende onderzoek is het verzamelen van breedbandimmittantiegegevens bij Thaise volwassenen met normaal gehoor en geleidingsgehoorverlies. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat zijn normatieve gegevens van breedband akoestische immittantie bij Thaise volwassenen met een normaal gehoor?

  2. Wat zijn de breedband akoestische immittantiegegevens bij Thais conductief gehoorverlies met type A-, AS- en Ad-tympanogram? Deelnemers zullen vervolgens gehoortests onderzoeken

    • zuivere toonaudiometrie
    • Tympanometrie met ipsilaterale akoestische reflex
    • Breedband akoestische immittantie

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Department of Otolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise volwassenen van 18 tot 59 jaar oud met normaal gehoor 245 deelnemers en geleidingsgehoorverlies 45 deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Normale groep

  1. Thaise volwassenen (18-60 jaar oud)
  2. Luchtgeleidingsdrempels voor zuivere tonen ≤ 25 dB HL, gemeten bij audiometrische frequenties 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 en 8000 Hz en lucht-botspleet < 10 dBHL bij frequenties 500, 1000, 2000 en 4000 Hz
  3. Type Een tympanogram met aanwezige ipsilaterale akoestische reflex
  4. Geen diagnose van middenoorziekte
  5. Geen geschiedenis van middenooroperaties
  6. Normale bevinding bij otoscopisch onderzoek

Geleidende gehoorverliesgroep

  1. Thaise volwassenen (18-60 jaar oud)
  2. Luchtgeleidingsdrempels voor zuivere tonen > 25 dB HL, gemeten bij audiometrische frequenties 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 en 8000 Hz en lucht-beengab > 10 dBHL bij frequenties 500, 1000, 2000 en 4000 Hz minimaal 2 frequenties in één oor
  3. Type A-, As- of Ad-tympanogram met afwezige ipsilaterale akoestische reflex
  4. Normale bevinding bij otoscopisch onderzoek
  5. Er is een afspraak voor onderzoek middenoor binnen 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. U heeft eerder een middenooroperatie ondergaan
  2. Heb oorpijn
  3. Type B- of C-tympanogram
  4. Vrijwilligers die niet meewerken aan een audiometrietest of die niet in staat zijn een audiometrietest uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normatieve gegevens van breedband akoestische immittantie bij Thaise volwassenen met normaal gehoor
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Normatieve gegevens van breedband akoestische immittantie hebben betrekking op breedbandabsorptie bij piekdruk en breedbandabsorptie bij omgevingsdruk bij frequenties (226 tot 8000 Hz).
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De breedband akoestische immittantiegegevens bij geleidend gehoorverlies bij Thaise volwassenen
Tijdsspanne: 16-18 maanden
De breedband akoestische immittantie meet kenmerkend voor conductief gehoorverlies met tympanogramtypes A, As en Ad
16-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Medewerkers

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 67/1-2-2-1-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren