LES DONNÉES D'IMMITTANCE ACOUSTIQUE À LARGE BANDE CHEZ L'AUDITION NORMALE THAÏLANDAISE ET LA SURDITE CONDUCTRICE ADULTES
24 juillet 2024 mis à jour par: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University
Le but de cette étude descriptive est de collecter les données d'immittance à large bande chez les adultes thaïlandais ayant une audition normale et une perte auditive de transmission. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les données normatives sur l'immittance acoustique à large bande chez les adultes thaïlandais entendants normaux
Quelles sont les données d'immittance acoustique à large bande dans la perte auditive conductrice thaïlandaise qui ont un tympanogramme de type A, AS et Ad. Les participants examineront les tests auditifs en conséquence
- audiométrie tonale
- Tympanométrie avec réflexe acoustique homolatéral
- Immittance acoustique à large bande
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Department of Otolaryngology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes thaïlandais de 18 à 59 ans ayant une audition normale 245 participants et une surdité de transmission 45 participants
La description
Critère d'intégration:
Groupe normal
- Adultes thaïlandais (18-60 ans)
- Seuils de conduction aérienne des sons purs ≤ 25 dB HL, mesurés aux fréquences audiométriques 250, 500, 1 000, 2 000, 3 000, 4 000, 6 000 et 8 000 Hz et gab aérien < 10 dBHL aux fréquences 500, 1 000, 2 000 et 4 000 Hz.
- Tympanogramme de type A avec réflexe acoustique homolatéral présent
- Aucun diagnostic de maladie de l'oreille moyenne
- Aucun antécédent de chirurgie de l'oreille moyenne
- Résultat normal à l’examen otoscopique
Groupe surdité conductrice
- Adultes thaïlandais (18-60 ans)
- Seuils de conduction aérienne des sons purs > 25 dB HL, mesurés aux fréquences audiométriques 250, 500, 1 000, 2 000, 3 000, 4 000, 6 000 et 8 000 Hz et gab aérien > 10 dBHL aux fréquences 500, 1 000, 2 000 et 4 000 Hz. au moins 2 fréquences dans une oreille
- Tympanogramme de type A, As ou Ad avec absence de réflexe acoustique ipsilatéral
- Résultat normal à l’examen otoscopique
- Il y a un rendez-vous pour une exploration de l'oreille moyenne dans les 2 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi une opération de l'oreille moyenne
- J'ai mal aux oreilles
- Tympanogramme de type B ou C
- Volontaires qui ne coopèrent pas au test d'audiométrie ou sont incapables de faire un test d'audiométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données normatives sur l'immittance acoustique à large bande chez les adultes thaïlandais entendants normaux
Délai: 3-4 mois
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Les données normatives sur l'immittance acoustique à large bande font référence à l'absorbance à large bande à la pression maximale et à l'absorbance à large bande à la pression ambiante à travers la fréquence (226 à 8 000 Hz).
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3-4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les données d'immittance acoustique à large bande chez les adultes thaïlandais sur la perte auditive conductrice
Délai: 16-18 mois
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L'immittance acoustique à large bande mesure les caractéristiques de la perte auditive de transmission avec les types de tympanogramme A, As et Ad
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16-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67/1-2-2-1-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .