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OS DADOS DE IMITÂNCIA ACÚSTICA DE BANDA LARGA EM ADULTOS COM AUDIÇÃO NORMAL TAILANDESA E PERDA AUDITIVA CONDUTIVA

24 de julho de 2024 atualizado por: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

O objetivo deste estudo descritivo é coletar dados de imitância de banda larga em adultos tailandeses com audição normal e perda auditiva condutiva. As principais questões que pretende responder são:

  1. Quais são os dados normativos da imitância acústica de banda larga em adultos tailandeses com audição normal

  2. Quais são os dados de imitância acústica de banda larga na perda auditiva condutiva tailandesa que tem timpanograma tipo A, AS e Ad Os participantes examinarão os testes auditivos consequentemente

    • audiometria tonal
    • Timpanometria com reflexo acústico ipsilateral
    • Imitância acústica de banda larga

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Department of Otolaryngology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos tailandeses de 18 a 59 anos com audição normal 245 participantes e perda auditiva condutiva 45 participantes

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo normal

  1. Adultos tailandeses (18 a 60 anos)
  2. Limiares de condução aérea tonal ≤ 25 dB NA, medidos nas frequências audiométricas 250, 500, 1.000, 2.000, 3.000, 4.000, 6.000 e 8.000 Hz e gab aéreo-óssea < 10 dBNA nas frequências 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz
  3. Timpanograma tipo A com reflexo acústico ipsilateral presente
  4. Sem diagnóstico de doença do ouvido médio
  5. Sem história de cirurgia do ouvido médio
  6. Achado normal no exame otoscópico

Grupo de perda auditiva condutiva

  1. Adultos tailandeses (18 a 60 anos)
  2. Limiares de condução aérea tonal > 25 dB NA, medidos nas frequências audiométricas 250, 500, 1.000, 2.000, 3.000, 4.000, 6.000 e 8.000 Hz e gab aéreo-óssea > 10 dBNA nas frequências 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz pelo menos 2 frequências em um ouvido
  3. Timpanograma tipo A, As ou Ad com reflexo acústico ipsilateral ausente
  4. Achado normal no exame otoscópico
  5. Há consulta para exploração do ouvido médio dentro de 2 meses

Critério de exclusão:

  1. Já fez cirurgia no ouvido médio
  2. Está com dor de ouvido
  3. Timpanograma tipo B ou C
  4. Voluntários que não colaboram no exame de audiometria ou não conseguem fazer o exame de audiometria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados normativos da imitância acústica de banda larga em adultos tailandeses com audição normal
Prazo: 3-4 meses
Os dados normativos de imitância acústica de banda larga referem-se à absorvância de banda larga no pico de pressão e à absorvância de banda larga à pressão ambiente em frequência transversal (226 a 8.000 Hz).
3-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os dados de imitância acústica de banda larga na perda auditiva condutiva de adultos tailandeses
Prazo: 16-18 meses
As medidas de imitância acústica de banda larga características da perda auditiva condutiva com timpanogramas tipos A, As e Ad
16-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Colaboradores

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 67/1-2-2-1-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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