ДАННЫЕ ШИРОКОПОЛОСНОГО АКУСТИЧЕСКОГО ИМПИТАНСА У ВЗРОСЛЫХ ВЗРОСЛЫХ С НОРМАЛЬНЫМ СЛУХОМ И КОНДУКЦИОННОЙ ПОТЕРИ СЛУХА
24 июля 2024 г. обновлено: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University
Целью этого описательного исследования является сбор данных широкополосного иммитанса у тайских взрослых с нормальным слухом и кондуктивной тугоухостью. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каковы нормативные данные широкополосного акустического иммитанса у нормально слышащих взрослых тайцев?
Каковы данные широкополосного акустического иммитанса при кондуктивной тугоухости в Таиланде с типом A, AS и тимпанограммой Ad? Участники последовательно проведут проверку слуха.
- чистотоновая аудиометрия
- Тимпанометрия с ипсилатеральным акустическим рефлексом
- Широкополосный акустический иммитанс
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Department of Otolaryngology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые тайцы от 18 до 59 лет с нормальным слухом 245 участников и кондуктивной тугоухостью 45 участников
Описание
Критерии включения:
Нормальная группа
- Взрослые тайцы (18-60 лет)
- Пороги чистотоновой воздушной проводимости ≤ 25 дБ ПС, измеренные на аудиометрических частотах 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 и 8000 Гц, и костно-воздушная громкость < 10 дБПС на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
- Тимпанограмма типа А с наличием ипсилатерального акустического рефлекса.
- Нет диагноза заболевания среднего уха
- Нет истории операций на среднем ухе.
- Нормальные результаты при отоскопическом исследовании
Группа кондуктивной тугоухости
- Взрослые тайцы (18-60 лет)
- Пороги чистотоновой воздушной проводимости > 25 дБ ПС, измеренные на аудиометрических частотах 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 и 8000 Гц, и костно-воздушная громкость > 10 дБПС на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц. минимум 2 частоты в одном ухе
- Тимпанограмма типа A, As или Ad с отсутствием ипсилатерального акустического рефлекса
- Нормальные результаты при отоскопическом исследовании
- Запись на исследование среднего уха через 2 месяца.
Критерий исключения:
- Ранее перенесли операцию на среднем ухе
- У вас болит ухо
- Тимпанограмма типа B или C
- Добровольцы, которые не участвуют в проведении аудиометрического теста или не могут пройти аудиометрический тест.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормативные данные широкополосного акустического иммитанса у взрослых тайцев с нормальным слухом
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Нормативные данные широкополосного акустического иммитанса относятся к широкополосному поглощению при пиковом давлении и широкополосному поглощению при давлении окружающей среды на разных частотах (от 226 до 8000 Гц).
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные широкополосного акустического иммитанса у взрослых тайцев с кондуктивной тугоухостью
Временное ограничение: 16-18 месяцев
|
Широкополосный акустический иммитанс, характерный для кондуктивной тугоухости с типами тимпанограмм А, Ас и Ад.
|
16-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67/1-2-2-1-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .