ŠIROKOPÁSMOVÉ ÚDAJE O AKUSTICKÉ IMITTENCI U DOSPĚLÝCH THAJSKÉ ZTRÁTY NORMÁLNÍHO SLUCHU A VODIVÉHO SLUCHU
24. července 2024 aktualizováno: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University
Cílem této popisné studie je shromáždit data o širokopásmové imitanci u dospělých thajských dospělých s normálním sluchem a převodní ztrátou sluchu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká jsou normativní data širokopásmové akustické immitance u thajských normálně slyšících dospělých
Jaké jsou údaje o širokopásmové akustické imitanci u thajské vodivé ztráty sluchu, kteří mají tympanogram typu A, AS a Ad Účastníci následně vyšetří sluchové testy
- čistá tónová audiometrie
- Tympanometrie s ipsilaterálním akustickým reflexem
- Širokopásmová akustická imitace
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Department of Otolaryngology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thajští dospělí ve věku 18 až 59 let, kteří mají normální sluch 245 účastníků a převodní ztrátu sluchu 45 účastníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální skupina
- Thajští dospělí (18–60 let)
- Prahové hodnoty vzduchového vedení ≤ 25 dB HL, měřeno na audiometrických frekvencích 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 a 8000 Hz a vzduch-kostní gab < 10 dBHL na frekvencích,40000000,40000 Hz
- Tympanogram typu A s přítomným ipsilaterálním akustickým reflexem
- Žádná diagnóza onemocnění středního ucha
- Žádná operace středního ucha v anamnéze
- Normální nález při otoskopickém vyšetření
Skupina s převodní ztrátou sluchu
- Thajští dospělí (18–60 let)
- Prahové hodnoty vzduchového vedení v čistém tónu > 25 dB HL, měřeno na audiometrických frekvencích 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 a 8000 Hz a vzduch-kostní gab > 10 dBHL při frekvencích 1004020000,000 Hz alespoň 2 frekvence v jednom uchu
- Tympanogram typu A, As nebo Ad s nepřítomným ipsilaterálním akustickým reflexem
- Normální nález při otoskopickém vyšetření
- Do 2 měsíců je termín vyšetření středního ucha
Kritéria vyloučení:
- V minulosti podstoupil operaci středního ucha
- Bolí vás ucho
- tympanogram typu B nebo C
- Dobrovolníci, kteří nespolupracují na audiometrickém testu nebo nemohou audiometrický test provést
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normativní údaje o širokopásmové akustické immitanci u thajských normálně slyšících dospělých
Časové okno: 3-4 měsíce
|
Normativní údaje širokopásmové akustické imitance se týkají širokopásmové absorbance při špičkovém tlaku a širokopásmové absorbance při okolním tlaku při příčné frekvenci (226 až 8000 Hz.)
|
3-4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o širokopásmové akustické imitanci u dospělých thajských vodivých ztrát sluchu
Časové okno: 16-18 měsíců
|
Širokopásmová akustická imitance měří charakteristiku vodivé ztráty sluchu s tympanogramem typu A, As a Ad
|
16-18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 67/1-2-2-1-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .