DANE SZEROKOPASMOWEJ IMITACJI AKUSTYCZNEJ DOROSŁYCH DOROSŁYCH Z NORMALNYM I PRZEWODZĄCYM SŁUCHEM
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University
Celem tego opisowego badania jest zebranie danych dotyczących impedancji szerokopasmowej u dorosłych w Tajlandii ze słyszeniem normalnym i przewodzeniowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są dane normatywne dotyczące szerokopasmowej impedancji akustycznej u dorosłych osób normalnie słyszących w Tajlandii
Jakie są dane dotyczące szerokopasmowej impedancji akustycznej u tajskich ubytków słuchu typu przewodzeniowego, u których występuje tympanogram typu A, AS i Ad? Uczestnicy będą konsekwentnie badać słuch
- audiometria tonalna
- Tympanometria z ipsilateralnym odruchem słuchowym
- Szerokopasmowa immitancja akustyczna
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
290
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Department of Otolaryngology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Tajlandczycy w wieku od 18 do 59 lat z prawidłowym słuchem 245 uczestników i przewodzeniowym ubytkiem słuchu 45 uczestników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Normalna grupa
- Dorośli w Tajlandii (18–60 lat)
- Progi przewodnictwa powietrznego czystego tonu ≤ 25 dB HL, mierzone przy częstotliwościach audiometrycznych 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 i 8000 Hz oraz gab powietrzno-kostny < 10 dBHL przy częstotliwościach 500, 1000, 2000 i 4000 Hz
- Tympanogram typu A z obecnym ipsilateralnym odruchem słuchowym
- Brak diagnozy choroby ucha środkowego
- Brak historii operacji ucha środkowego
- Normalny wynik badania otoskopowego
Grupa przewodzeniowego ubytku słuchu
- Dorośli w Tajlandii (18–60 lat)
- Progi przewodnictwa powietrznego czystych tonów > 25 dB HL, mierzone przy częstotliwościach audiometrycznych 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 i 8000 Hz oraz gab powietrzno-kostny > 10 dBHL przy częstotliwościach 500, 1000, 2000 i 4000 Hz co najmniej 2 częstotliwości w jednym uchu
- Tympanogram typu A, As lub Ad z brakiem ipsilateralnego odruchu słuchowego
- Normalny wynik badania otoskopowego
- Wizyta na badanie ucha środkowego za 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł operację ucha środkowego
- Ból ucha
- Tympanogram typu B lub C
- Wolontariusze, którzy nie współpracują przy badaniu audiometrycznym lub nie są w stanie wykonać badania audiometrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane normatywne dotyczące szerokopasmowej impedancji akustycznej u dorosłych dorosłych słyszących w Tajlandii
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
Dane normatywne dotyczące szerokopasmowej impedancji akustycznej odnoszą się do szerokopasmowej absorbancji przy ciśnieniu szczytowym i szerokopasmowej absorbancji przy ciśnieniu otoczenia przy częstotliwości poprzecznej (226 do 8000 Hz).
|
3-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące szerokopasmowej impedancji akustycznej u dorosłych Tajów z powodu przewodzeniowego ubytku słuchu
Ramy czasowe: 16-18 miesięcy
|
Szerokopasmowa impedancja akustyczna mierzy charakterystykę przewodzeniowego ubytku słuchu z tympanogramem typu A, As i Ad
|
16-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67/1-2-2-1-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .