Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DATA BREDBÅNDET AKUSTISK IMMITANS I THAI NORMALT HØRE OG KONDUKTIVT HØRETAB VOKSNE

24. juli 2024 opdateret af: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

Målet med denne beskrivende undersøgelse er at indsamle bredbåndsimmittansdata i thailandske normalhørende og konduktive høretab voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er normative data for bredbånds akustisk immittans hos normalhørende thailandske voksne

  2. Hvad er de bredbåndede akustiske immittansdata i thailandsk konduktivt høretab, som har type A, AS og Ad tympanogram. Deltagerne vil undersøge høretests som følge heraf

    • ren tone audiometri
    • Tympanometri med ipsilateral akustisk refleks
    • Bredbånds akustisk immittans

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Department of Otolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai voksne 18 til 59 år gamle, der har normal hørelse 245 deltagere og konduktivt høretab 45 deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normal gruppe

  1. Thai voksne (18-60 år)
  2. Pure-tone luftledningstærskler ≤ 25 dB HL, målt ved audiometriske frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 og 8000 Hz og luft-knoglegab < 10 dBHL 50, 00 og 10 dBHL frekvenser 00, 00 og 4 z
  3. Type A tympanogram med nuværende ipsilateral akustisk refleks
  4. Ingen diagnose af mellemøresygdom
  5. Ingen historie med mellemøreoperation
  6. Normalt fund ved otoskopisk undersøgelse

Konduktiv høretabsgruppe

  1. Thai voksne (18-60 år)
  2. Pure-tone luftledningstærskler > 25 dB HL, målt ved audiometriske frekvenser 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 og 8000 Hz og luft-knoglegab > 10 dB 0 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2 mindst 2 frekvenser i det ene øre
  3. Type A, As eller Ad tympanogram med fraværende ipsilateral akustisk refleks
  4. Normalt fund ved otoskopisk undersøgelse
  5. Der er tid til udforskning mellemøre indenfor 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere fået foretaget en mellemøreoperation
  2. Har ondt i ørene
  3. Type B eller C tympanogram
  4. Frivillige, der ikke samarbejder i audiometritest eller ude af stand til at lave audiometritest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normative data for bredbånds akustisk immittans hos normalhørende thailandske voksne
Tidsramme: 3-4 måneder
Normative data for bredbånds akustisk immittans refererer til bredbåndsabsorbans ved spidstryk og bredbåndsabsorbans ved omgivende tryk på tværs af frekvensen (226 til 8000 Hz.)
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredbånds akustiske immittansdata hos voksne thailandske konduktive høretab
Tidsramme: 16-18 måneder
Den bredbåndede akustiske immittans måler karakteristisk for ledende høretab med tympanogram type A, As og Ad
16-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbejdspartnere

Prince of Songkla University
Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67/1-2-2-1-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal hørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner