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I DATI DI IMMITTANZA ACUSTICA A BANDA LARGA NEGLI ADULTI THAILANDESI CON PERDITA DELL'UDITO NORMALE E CON PERDITA DELL'UDITO CONDUTTIVA

24 luglio 2024 aggiornato da: Nichtima Chayaopas, Khon Kaen University

L'obiettivo di questo studio descrittivo è quello di raccogliere i dati di impedenza a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale e perdita dell'udito trasmissivo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quali sono i dati normativi dell'impedenza acustica a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale
  2. Quali sono i dati di impedenza acustica a banda larga nella perdita dell'udito conduttiva tailandese che hanno timpanogramma di tipo A, AS e Ad? I partecipanti esamineranno di conseguenza i test dell'udito

    • audiometria tonale pura
    • Timpanometria con riflesso acustico ipsilaterale
    • Immettenza acustica a banda larga

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Department of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti tailandesi di età compresa tra 18 e 59 anni con udito normale 245 partecipanti e perdita dell'udito trasmissivo 45 partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo normale

  1. Adulti tailandesi (18-60 anni)
  2. Soglie di conduzione aerea per toni puri ≤ 25 dB HL, misurate alle frequenze audiometriche 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 e 8000 Hz e gab aereo-osseo < 10 dBHL alle frequenze 500, 1000, 2000 e 4000 Hz
  3. Timpanogramma di tipo A con riflesso acustico ipsilaterale presente
  4. Nessuna diagnosi di malattia dell'orecchio medio
  5. Nessuna storia di intervento chirurgico all'orecchio medio
  6. Reperto normale all'esame otoscopico

Gruppo per la perdita dell'udito trasmissiva

  1. Adulti tailandesi (18-60 anni)
  2. Soglie di conduzione aerea per toni puri > 25 dB HL, misurate alle frequenze audiometriche 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 e 8000 Hz e gab aereo-osseo > 10 dBHL alle frequenze 500, 1000, 2000 e 4000 Hz almeno 2 frequenze in un orecchio
  3. Timpanogramma di tipo A, As o Ad con riflesso acustico ipsilaterale assente
  4. Reperto normale all'esame otoscopico
  5. C'è un appuntamento per l'esplorazione dell'orecchio medio entro 2 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Ho già subito un intervento chirurgico all'orecchio medio
  2. Hai mal d'orecchi
  3. Timpanogramma di tipo B o C
  4. Volontari che non collaborano al test audiometrico o non sono in grado di eseguire il test audiometrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati normativi dell'immettenza acustica a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale
Lasso di tempo: 3-4 mesi
I dati normativi dell'immettenza acustica a banda larga si riferiscono all'assorbanza a banda larga alla pressione di picco e all'assorbanza a banda larga alla pressione ambiente a tutta la frequenza (da 226 a 8000 Hz).
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I dati di impedenza acustica a banda larga nella perdita dell'udito conduttiva degli adulti tailandesi
Lasso di tempo: 16-18 mesi
L'impedenza acustica a banda larga misura le caratteristiche della perdita uditiva conduttiva con i tipi di timpanogramma A, As e Ad
16-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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