- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06251817
I DATI DI IMMITTANZA ACUSTICA A BANDA LARGA NEGLI ADULTI THAILANDESI CON PERDITA DELL'UDITO NORMALE E CON PERDITA DELL'UDITO CONDUTTIVA
L'obiettivo di questo studio descrittivo è quello di raccogliere i dati di impedenza a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale e perdita dell'udito trasmissivo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i dati normativi dell'impedenza acustica a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale
Quali sono i dati di impedenza acustica a banda larga nella perdita dell'udito conduttiva tailandese che hanno timpanogramma di tipo A, AS e Ad? I partecipanti esamineranno di conseguenza i test dell'udito
- audiometria tonale pura
- Timpanometria con riflesso acustico ipsilaterale
- Immettenza acustica a banda larga
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Department of Otolaryngology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo normale
- Adulti tailandesi (18-60 anni)
- Soglie di conduzione aerea per toni puri ≤ 25 dB HL, misurate alle frequenze audiometriche 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 e 8000 Hz e gab aereo-osseo < 10 dBHL alle frequenze 500, 1000, 2000 e 4000 Hz
- Timpanogramma di tipo A con riflesso acustico ipsilaterale presente
- Nessuna diagnosi di malattia dell'orecchio medio
- Nessuna storia di intervento chirurgico all'orecchio medio
- Reperto normale all'esame otoscopico
Gruppo per la perdita dell'udito trasmissiva
- Adulti tailandesi (18-60 anni)
- Soglie di conduzione aerea per toni puri > 25 dB HL, misurate alle frequenze audiometriche 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 e 8000 Hz e gab aereo-osseo > 10 dBHL alle frequenze 500, 1000, 2000 e 4000 Hz almeno 2 frequenze in un orecchio
- Timpanogramma di tipo A, As o Ad con riflesso acustico ipsilaterale assente
- Reperto normale all'esame otoscopico
- C'è un appuntamento per l'esplorazione dell'orecchio medio entro 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Ho già subito un intervento chirurgico all'orecchio medio
- Hai mal d'orecchi
- Timpanogramma di tipo B o C
- Volontari che non collaborano al test audiometrico o non sono in grado di eseguire il test audiometrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati normativi dell'immettenza acustica a banda larga negli adulti tailandesi con udito normale
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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I dati normativi dell'immettenza acustica a banda larga si riferiscono all'assorbanza a banda larga alla pressione di picco e all'assorbanza a banda larga alla pressione ambiente a tutta la frequenza (da 226 a 8000 Hz).
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3-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I dati di impedenza acustica a banda larga nella perdita dell'udito conduttiva degli adulti tailandesi
Lasso di tempo: 16-18 mesi
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L'impedenza acustica a banda larga misura le caratteristiche della perdita uditiva conduttiva con i tipi di timpanogramma A, As e Ad
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16-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67/1-2-2-1-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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